Studio sull'utilizzo dei farmaci per il sollievo dalla febbre da fieno Pirinase
29 marzo 2019 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Studio sull'utilizzo dei farmaci per il sollievo dalla febbre da fieno Pirinase per adulti 0,05% spray nasale
Lo scopo è ottenere informazioni reali su come i consumatori rispettano l'etichettatura del prodotto Questo studio coinciderà con il lancio di Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray nel Regno Unito (UK).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brentford, Regno Unito
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sarà inclusa una popolazione di tutti i consumatori (consumatori che scelgono di aderire a loro discrezione) di circa 1.537 consumatori.
L'età, il sesso e il background sociale potranno cadere naturalmente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovranno rivedere e firmare elettronicamente un accordo di partecipazione prima di completare il sondaggio online.
- Possono partecipare partecipanti di qualsiasi età.
- Partecipanti che hanno acquistato e utilizzato Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% spray nasale per almeno 7 giorni e sono disposti a partecipare al sondaggio online.
- Possono partecipare partecipanti di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Chiunque sia direttamente coinvolto con farmaci come medici, infermieri e farmacisti.
- Partecipanti che rifiutano la partecipazione al sondaggio online
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pirinase sollievo dal raffreddore da fieno per adulti 0,05% spray nasale
Due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno, preferibilmente al mattino.
Una volta che i sintomi sono sotto controllo, può essere opportunamente utilizzata una dose di mantenimento di uno spruzzo
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Sospensione acquosa di fluticasone propionato micronizzato allo 0,05%. Ogni erogazione contiene 50 microgrammi di fluticasone propionato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato il prodotto di prova all'età corretta (18 anni o più)
Lasso di tempo: 2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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I partecipanti che hanno risposto alla domanda "Qual è la tua età?", sono stati valutati per fornire i dati per questa misura di esito.
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2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Numero di partecipanti che non hanno superato la corretta frequenza di utilizzo (2 spruzzi per narice al giorno)
Lasso di tempo: 2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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I partecipanti che hanno risposto alla domanda "Durante l'utilizzo del prodotto spray nasale Pirinase per la febbre da fieno per adulti allo 0,05%, hai usato più di 2 spruzzi in ciascuna narice al giorno?", sono stati valutati per fornire i dati per questa misura di esito.
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2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Numero di partecipanti con sintomi migliorati che hanno ridotto le dosi a 1 spruzzo per narice al giorno
Lasso di tempo: 2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Partecipanti che hanno risposto alla domanda "Hai ridotto la dose a 1 dose per narice dopo che i tuoi sintomi sono migliorati?",
sono stati valutati per fornire i dati per questa misura di esito.
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2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Numero di partecipanti in gravidanza/allattamento al seno che hanno consultato un medico prima dell'uso del prodotto
Lasso di tempo: 2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Partecipanti che hanno risposto alla domanda: "Hai parlato con il tuo medico prima di usare il prodotto spray nasale Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% (se il consumatore ha detto di sì alla gravidanza o all'allattamento)?"
', sono stati valutati per fornire i dati per questa misura di esito.
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2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Numero di partecipanti che hanno consultato il medico se i sintomi non sono migliorati dopo aver utilizzato il prodotto di prova per 7 giorni
Lasso di tempo: 2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Partecipanti che hanno risposto alla domanda: "Hai consultato un medico in merito al fatto che i tuoi sintomi non migliorassero dopo aver usato Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% spray nasale per 7 giorni?"
', sono stati valutati per fornire i dati per questa misura di esito.
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2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato il prodotto di prova e non stavano assumendo un farmaco per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Lasso di tempo: 2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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I partecipanti che hanno risposto alla domanda "Assumi medicine per l'HIV?", sono stati valutati per fornire i dati per questa misurazione dei risultati.
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2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Numero di partecipanti che hanno consultato il medico quando il prodotto di prova è stato utilizzato per 1 mese o più continuamente
Lasso di tempo: 2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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I partecipanti che hanno risposto alla domanda "Hai consultato un medico per continuare a utilizzare lo spray nasale Pirinase per la febbre da fieno per adulti allo 0,05% (se il consumatore ha risposto di no al miglioramento dei sintomi)?", sono stati valutati per fornire i dati per questa misura di esito.
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2 stagioni allergiche (fino a un massimo di 2 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205708
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