Estudo de utilização de medicamentos para alívio da febre do feno com pirinase
29 de março de 2019 atualizado por: GlaxoSmithKline
Estudo de utilização de medicamentos para o alívio da febre do feno da Pirinase para adultos 0,05% spray nasal
O objetivo é obter informações do mundo real sobre como os consumidores estão cumprindo a rotulagem do produto. Este estudo coincidirá com o lançamento do spray nasal Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% no Reino Unido (Reino Unido).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brentford, Reino Unido
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma população all-comers (consumidores que optam a seu próprio critério) de aproximadamente 1.537 consumidores será incluída neste estudo.
Idade, sexo e origens sociais poderão cair naturalmente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes deverão revisar e assinar eletronicamente um Acordo de Participação antes de concluir a pesquisa online.
- Podem participar participantes de qualquer idade.
- Participantes que compraram e usaram Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Spray Nasal por pelo menos 7 dias e estão dispostos a participar da pesquisa online.
- Participantes de ambos os sexos podem participar
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que esteja diretamente envolvida com medicamentos, como médicos, enfermeiros e farmacêuticos.
- Participantes que recusam a participação na pesquisa online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pirinase alívio da febre do feno para adultos 0,05% spray nasal
Duas pulverizações em cada narina uma vez por dia, de preferência de manhã.
Assim que os sintomas estiverem sob controle, uma dose de manutenção de um spray pode ser usada de acordo
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Suspensão aquosa de propionato de fluticasona micronizado a 0,05%. Cada atuação contém 50 microgramas de propionato de fluticasona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que usaram o produto de teste na idade correta (18 anos ou mais)
Prazo: 2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Os participantes que responderam à pergunta 'Qual é a sua idade?' foram avaliados para fornecer os dados para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Número de participantes que não excederam a frequência correta de uso (2 sprays por narina por dia)
Prazo: 2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Os participantes que responderam à pergunta 'Ao usar o produto Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nasal Spray, você usou mais de 2 sprays em cada narina por dia?', foram avaliados para fornecer os dados para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Número de participantes com sintomas melhorados que reduziram as doses para 1 spray por narina por dia
Prazo: 2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Os participantes que responderam à pergunta 'Você reduziu a dose para 1 dose por narina depois que seus sintomas melhoraram?',
foram avaliados para fornecer os dados para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Número de participantes grávidas/amamentando que consultaram o médico antes do uso do produto
Prazo: 2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Participantes que responderam à pergunta 'Você conversou com seu médico antes de usar Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nasal Spray (se o consumidor disser sim para grávida ou lactante)?
', foram avaliados para fornecer os dados para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Número de participantes que consultaram o médico se os sintomas não melhoraram após o uso do produto de teste por 7 dias
Prazo: 2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Participantes que responderam à pergunta: 'Você consultou um médico sobre seus sintomas não melhorarem após o uso do produto Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Spray Nasal por 7 dias?
', foram avaliados para fornecer os dados para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que usaram o produto de teste e não estavam tomando medicação para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
Prazo: 2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Os participantes que responderam à pergunta 'Você toma remédios para o HIV?' foram avaliados para fornecer os dados para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Número de participantes que consultaram o médico quando o produto de teste foi usado por 1 mês ou mais continuamente
Prazo: 2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Os participantes que responderam à pergunta 'Você consultou um médico sobre continuar a usar o produto Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Spray Nasal (se o consumidor respondeu não à melhora dos sintomas)?', foram avaliados para fornecer os dados para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (até um máximo de 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205708
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