Lääkkeiden käyttötutkimus pirinase-heinänuhan lievitykseen
perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Lääkkeiden käyttötutkimus pirinase-heinänuhan lievitykseen aikuisille 0,05 % nenäsumute
Tarkoituksena on saada todellista tietoa siitä, kuinka kuluttajat noudattavat tuotemerkintöjä. Tämä tutkimus osuu samaan aikaan kun Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nenäsumute lanseerattiin Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brentford, Yhdistynyt kuningaskunta
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 1 537 kuluttajan kaikki kävijät (kuluttajat, jotka valitsevat oman harkintansa mukaan).
Ikä, sukupuoli ja sosiaaliset taustat saavat pudota luonnollisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee lukea ja allekirjoittaa sähköisesti osallistumissopimus ennen verkkokyselyn täyttämistä.
- Osallistua voivat kaiken ikäiset osallistujat.
- Osallistujat, jotka ovat ostaneet ja käyttäneet Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% -nenäsumutetta vähintään 7 päivän ajan ja ovat valmiita osallistumaan verkkokyselyyn.
- Osallistujat voivat osallistua kummasta tahansa sukupuolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka ovat suoraan tekemisissä lääkkeiden kanssa, kuten lääkärit, sairaanhoitajat ja farmaseutit.
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta verkkokyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pirinase Hayfever Relief aikuisille 0,05 % nenäsumute
Kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä, mieluiten aamulla.
Kun oireet ovat hallinnassa, yhden suihkeen ylläpitoannosta voidaan käyttää vastaavasti
|
0,05 % mikronisoidun flutikasonipropionaatin vesisuspensio. Jokainen annos sisältää 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testituotetta oikean iässä (18 vuotta tai vanhempi) käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Mikä on ikäsi?", arvioitiin antamaan tiedot tälle tulosmittaukselle.
|
2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ylittäneet oikeaa käyttötiheyttä (2 suihketta sieraimeen päivässä)
Aikaikkuna: 2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Käytettäessä Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nenäsumutetta, käytitkö enemmän kuin 2 suihketta kumpaankin sieraimeen päivässä?", arvioitiin tämän tulosmitan tietojen saamiseksi.
|
2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden oireet paranivat ja jotka pienensivät annokset yhteen suihkeeseen sierainta kohti päivässä
Aikaikkuna: 2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Pienensittekö annosta yhteen annokseen sierainta kohden oireidesi parantuessa?",
arvioitiin antamaan tiedot tälle tulosmittaukselle.
|
2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
|
Raskaana olevien/imettävien osallistujien määrä, jotka ovat kääntyneet lääkärin puoleen ennen tuotteen käyttöä
Aikaikkuna: 2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Keskusitteko lääkärisi kanssa ennen kuin käytit Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nenäsumutetta (jos kuluttaja vastasi kyllä raskaana oleville tai imettäville)?"
', arvioitiin antamaan tiedot tälle tulosmittaukselle.
|
2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kääntyivät lääkärin puoleen, jos oireet eivät parantuneet testituotteen 7 päivän käytön jälkeen
Aikaikkuna: 2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Käytkö lääkärin kanssa siitä, etteivät oireesi parantuneet, kun olitte käyttäneet Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nenäsumutetta 7 päivän ajan?"
', arvioitiin antamaan tiedot tälle tulosmittaukselle.
|
2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät testituotetta ja eivät käyttäneet lääkettä ihmisen immuunikatovirukseen (HIV)
Aikaikkuna: 2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Käytätkö lääkettä HIV:hen?", arvioitiin antamaan tiedot tälle tulosmittaukselle.
|
2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kääntyivät lääkärin puoleen, kun testituotetta käytettiin 1 kuukauden tai pidempään
Aikaikkuna: 2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Käsittekö lääkärin kanssa Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% -nenäsumutteen käytön jatkamisesta (jos kuluttaja vastasi ei oireiden paranemiseen)?", arvioitiin antamaan tiedot tälle tulosmittaukselle.
|
2 allergiakautta (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .