Medikamentbruksstudie for lindring av pirinase høysnue
29. mars 2019 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Legemiddelbruksstudie for Pirinase høysnuelindring for voksne 0,05 % nesespray
Hensikten er å få reell informasjon om hvordan forbrukere overholder produktmerkingen. Denne studien vil falle sammen med lanseringen av Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nasal Spray i Storbritannia (UK).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brentford, Storbritannia
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En allekommerpopulasjon (forbrukere som velger å delta etter eget skjønn) på omtrent 1 537 forbrukere, vil bli inkludert i denne studien.
Alder, kjønn og sosial bakgrunn vil få lov til å falle ut naturlig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere vil bli pålagt å gjennomgå og elektronisk signere en deltakelsesavtale før de fullfører den elektroniske undersøkelsen.
- Deltakere i alle aldre kan delta.
- Deltakere som har kjøpt og brukt Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nesespray i minst 7 dager og er villige til å delta i nettundersøkelsen.
- Deltakere av begge kjønn kan delta
Ekskluderingskriterier:
- Alle som er direkte involvert i medisiner som leger, sykepleiere og farmasøyter.
- Deltakere som takker nei til deltakelse i nettundersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pirinase høysnuelindring for voksne 0,05 % nesespray
To spray i hvert nesebor en gang om dagen, helst om morgenen.
Når symptomene er under kontroll, kan en vedlikeholdsdose på én spray brukes tilsvarende
|
Vandig suspensjon av 0,05 % mikronisert flutikasonpropionat. Hver aktivering inneholder 50 mikrogram flutikasonpropionat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som brukte testproduktet i riktig alder (18 år eller eldre)
Tidsramme: 2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Deltakere som svarte på spørsmålet 'Hva er din alder?', ble evaluert for å gi data for dette utfallsmålet.
|
2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
|
Antall deltakere som ikke overskred riktig bruksfrekvens (2 sprayer per nesebor per dag)
Tidsramme: 2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Deltakere som svarte på spørsmålet "Når du brukte Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nesespray-produkt, brukte du mer enn 2 sprayer i hvert nesebor per dag?", ble evaluert for å gi data for dette utfallsmålet.
|
2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
|
Antall deltakere med forbedrede symptomer som reduserte dosene til 1 spray per nesebor per dag
Tidsramme: 2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Deltakere som svarte på spørsmålet 'Reduserte du dosen til 1 dose per nesebor etter at symptomene dine ble bedre?',
ble evaluert for å gi data for dette utfallsmålet.
|
2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
|
Antall gravide/ammende deltakere som konsulterte lege før produktet ble brukt
Tidsramme: 2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Deltakere som svarte på spørsmålet: 'Snakket du med legen din før du brukte Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nesesprayprodukt (hvis forbrukeren sa ja til å være gravid eller ammende)?
', ble evaluert for å gi dataene for dette utfallsmålet.
|
2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
|
Antall deltakere som konsulterte lege hvis symptomene ikke ble bedre etter bruk av testproduktet i 7 dager
Tidsramme: 2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Deltakere som svarte på spørsmålet: 'Konsulterte du en lege om at symptomene dine ikke ble bedre etter å ha brukt Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nesespray-produkt i 7 dager?
', ble evaluert for å gi dataene for dette utfallsmålet.
|
2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som brukte testproduktet og ikke tok en medisin for humant immunsviktvirus (HIV)
Tidsramme: 2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Deltakere som svarte på spørsmålet 'Tar du medisin mot HIV?', ble evaluert for å gi data for dette utfallsmålet.
|
2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
|
Antall deltakere som konsulterte lege når testproduktet ble brukt i 1 måned eller mer kontinuerlig
Tidsramme: 2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Deltakere som svarte på spørsmålet 'Konsulterte du en lege om å fortsette å bruke Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nesesprayprodukt (hvis forbrukeren svarte nei på at symptomene ble bedre)?', ble evaluert for å gi dataene for dette resultatmålet.
|
2 allergisesonger (opptil 2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205708
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .