Läkemedelsanvändningsstudie för lindring av pirinase hösnuva
29 mars 2019 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Läkemedelsanvändningsstudie för Pirinase hösnuva lindring för vuxna 0,05 % nässpray
Syftet är att få verklig information om hur konsumenter följer produktmärkningen. Denna studie kommer att sammanfalla med lanseringen av Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nasal Spray i Storbritannien (UK).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brentford, Storbritannien
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En all-comers population (konsumenter som väljer in efter eget gottfinnande) på cirka 1 537 konsumenter kommer att inkluderas i denna studie.
Ålder, kön och social bakgrund kommer att tillåtas falla ut naturligt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att behöva granska och elektroniskt underteckna ett deltagandeavtal innan de fyller i onlineundersökningen.
- Deltagare i alla åldrar kan delta.
- Deltagare som har köpt och använt Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nasal Spray i minst 7 dagar och är villiga att delta i online-undersökningen.
- Deltagare av båda könen kan delta
Exklusions kriterier:
- Alla som är direkt involverade i läkemedel som läkare, sjuksköterskor och farmaceuter.
- Deltagare som tackar nej till deltagande i onlineundersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nässpray
Två sprayer i varje näsborre en gång om dagen, helst på morgonen.
När symtomen är under kontroll kan en underhållsdos av en spray användas i enlighet med detta
|
Vattenhaltig suspension av 0,05 % mikroniserat flutikasonpropionat. Varje aktivering innehåller 50 mikrogram flutikasonpropionat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som använde testprodukten vid rätt ålder (18 år eller äldre)
Tidsram: 2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Deltagare som svarade på frågan "Vad är din ålder?", utvärderades för att tillhandahålla data för detta resultatmått.
|
2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
|
Antal deltagare som inte överskred den korrekta användningsfrekvensen (2 sprayer per näsborre per dag)
Tidsram: 2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Deltagare som svarade på frågan "När du använde Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nässprayprodukt, använde du mer än 2 sprayer i varje näsborre per dag?", utvärderades för att ge data för detta resultatmått.
|
2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
|
Antal deltagare med förbättrade symtom som minskade doserna till 1 spray per näsborre per dag
Tidsram: 2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Deltagare som svarade på frågan 'Har du minskat dosen till 1 dos per näsborre efter att dina symtom förbättrats?',
utvärderades för att tillhandahålla data för detta resultatmått.
|
2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
|
Antal gravida/ammande deltagare som konsulterade läkare innan produkten användes
Tidsram: 2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Deltagare som svarade på frågan: 'Har du pratat med din läkare innan du använder Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nässprayprodukt (om konsumenten sa ja till gravid eller ammande)?
', utvärderades för att tillhandahålla data för detta resultatmått.
|
2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
|
Antal deltagare som konsulterade läkare om symtomen inte förbättrades efter att ha använt testprodukten i 7 dagar
Tidsram: 2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Deltagare som svarade på frågan: 'Konsulterade du en läkare om att dina symtom inte förbättrades efter att ha använt Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nässprayprodukt i 7 dagar?
', utvärderades för att tillhandahålla data för detta resultatmått.
|
2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som använde testprodukten och inte tog en medicin mot humant immunbristvirus (HIV)
Tidsram: 2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Deltagare som svarade på frågan "Tar du medicin mot hiv?", utvärderades för att ge data för detta resultatmått.
|
2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
|
Antal deltagare som konsulterade läkare när testprodukten användes i 1 månad eller mer kontinuerligt
Tidsram: 2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Deltagare som svarade på frågan "Har du rådfrågat en läkare om att fortsätta använda Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nässprayprodukt (om konsumenten svarade nej till att symtomen förbättrades)?", utvärderades för att ge data för detta resultatmått.
|
2 allergisäsonger (upp till max 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205708
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .