Studie využití drog pro Pirinase Hayfever Relief
29. března 2019 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Studie využití léků pro úlevu od senné rýmy Pirinase pro dospělé 0,05% nosní sprej
Účelem je získat informace z reálného světa o tom, jak spotřebitelé dodržují označení produktů. Tato studie se bude časově shodovat se zahájením 0,05% nosního spreje Pirinase Hayfever Relief pro dospělé ve Spojeném království (UK).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brentford, Spojené království
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zahrnuta populace všech příchozích (spotřebitelé, kteří se přihlásí na základě vlastního uvážení) přibližně 1 537 spotřebitelů.
Věk, pohlaví a sociální zázemí budou moci přirozeně vypadnout.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou muset před vyplněním online průzkumu zkontrolovat a elektronicky podepsat Smlouvu o účasti.
- Zúčastnit se mohou účastníci jakéhokoli věku.
- Účastníci, kteří si zakoupili a používali 0,05% nosní sprej Pirinase Hayfever Relief pro dospělé po dobu alespoň 7 dní a jsou ochotni se zúčastnit online průzkumu.
- Zúčastnit se mohou účastníci jakéhokoli pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo se přímo zabývá léky, jako jsou lékaři, zdravotní sestry a lékárníci.
- Účastníci, kteří odmítnou účast v online průzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pirinase Hayfever Relief pro dospělé 0,05% nosní sprej
Dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno.
Jakmile jsou příznaky pod kontrolou, lze odpovídajícím způsobem použít udržovací dávku jednoho spreje
|
Vodná suspenze 0,05 % mikromletého flutikason propionátu. Každá dávka obsahuje 50 mikrogramů flutikason propionátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří používali testovací produkt ve správném věku (18 let nebo starší)
Časové okno: 2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Účastníci, kteří odpověděli na otázku „Jaký je váš věk?“, byli vyhodnoceni, aby poskytli data pro toto měřítko výsledku.
|
2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
|
Počet účastníků, kteří nepřekročili správnou frekvenci používání (2 vstřiky do nosní dírky za den)
Časové okno: 2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Účastníci, kteří odpověděli na otázku: „Používali jste při používání přípravku Pirinase Hayfever Relief pro dospělé 0,05 % nosní sprej denně více než 2 vstřiky do každé nosní dírky?“, byli hodnoceni, aby poskytli údaje pro toto výsledné měřítko.
|
2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
|
Počet účastníků se zlepšenými příznaky, kteří snížili dávky na 1 vstřik do nosní dírky za den
Časové okno: 2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Účastníci, kteří odpověděli na otázku: „Snížili jste dávku na 1 dávku na nosní dírku poté, co se vaše příznaky zlepšily?“,
byly vyhodnoceny, aby poskytly data pro toto výsledné měření.
|
2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
|
Počet těhotných/kojících účastnic, které se před použitím produktu poradily s lékařem
Časové okno: 2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Účastníci, kteří odpověděli na otázku: „Mluvili jste se svým lékařem před použitím produktu Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% nosní sprej (pokud spotřebitel řekl ano těhotným nebo kojícím)?
', byly vyhodnoceny, aby poskytly data pro toto výsledné měření.
|
2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
|
Počet účastníků, kteří konzultovali lékaře, pokud se příznaky nezlepšily po používání testovacího produktu po dobu 7 dnů
Časové okno: 2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Účastníci, kteří odpověděli na otázku: „Konzultovali jste s lékařem, že se vaše příznaky nezlepšily po použití přípravku Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % nosní sprej po dobu 7 dnů?
', byly vyhodnoceny, aby poskytly data pro toto výsledné měření.
|
2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří používali testovací produkt a neužívali léky proti viru lidské imunodeficience (HIV)
Časové okno: 2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Účastníci, kteří odpověděli na otázku: „Užíváte léky na HIV?“, byli vyhodnoceni, aby poskytli data pro toto výsledné měřítko.
|
2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
|
Počet účastníků, kteří konzultovali s lékařem, když byl testovací produkt používán nepřetržitě 1 měsíc nebo déle
Časové okno: 2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Účastníci, kteří odpověděli na otázku: „Konzultovali jste s lékařem další používání přípravku Pirinase Hayfever Relief pro dospělé 0,05% nosní sprej (pokud spotřebitel odpověděl ne, že se symptomy zlepšují)?“, byli hodnoceni, aby poskytli údaje pro toto výsledné měřítko.
|
2 alergické sezóny (maximálně 2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .