Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lægemiddelanvendelse til lindring af pirinase høfeber

29. marts 2019 opdateret af: GlaxoSmithKline

Undersøgelse af lægemiddelforbrug til lindring af Pirinase høfeber for voksne 0,05 % næsespray

Formålet er at få oplysninger fra den virkelige verden om, hvordan forbrugerne overholder produktmærkningen. Denne undersøgelse vil falde sammen med lanceringen af ​​Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% Nasal Spray i Storbritannien (UK).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En alle-kommer-population (forbrugere, der tilmelder sig efter eget skøn) på ca. 1.537 forbrugere, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alder, køn og social baggrund vil få lov til at falde naturligt ud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal gennemgå og elektronisk underskrive en deltagelsesaftale, inden de udfylder onlineundersøgelsen.
  • Deltagere i alle aldre kan deltage.
  • Deltagere, der har købt og brugt Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% næsespray i mindst 7 dage og er villige til at deltage i onlineundersøgelsen.
  • Deltagere af begge køn kan deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der er direkte involveret i medicin såsom læger, sygeplejersker og farmaceuter.
  • Deltagere, der afslår deltagelse i onlineundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pirinase Høfeber Relief for Adults 0,05% næsespray
To sprays i hvert næsebor en gang om dagen, helst om morgenen. Når symptomerne er under kontrol, kan en vedligeholdelsesdosis på én spray anvendes i overensstemmelse hermed
Medicin: Pirinase Høfeber Relief for Adults 0,05% næsespray
Vandig suspension af 0,05 % mikroniseret fluticasonpropionat. Hver aktivering indeholder 50 mikrogram fluticasonpropionat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der brugte testproduktet i den rigtige alder (18 år eller ældre)
Tidsramme: 2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Deltagere, der besvarede spørgsmålet 'Hvad er din alder?', blev evalueret for at give data til dette resultatmål.
2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Antal deltagere, der ikke overskred den korrekte brugsfrekvens (2 sprays pr. næsebor pr. dag)
Tidsramme: 2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Deltagere, der besvarede spørgsmålet, 'Når du brugte Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % næsespray-produkt, brugte du mere end 2 sprays i hvert næsebor om dagen?', blev evalueret for at give data for dette resultatmål.
2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Antal deltagere med forbedrede symptomer, der reducerede doserne til 1 spray pr. næsebor pr. dag
Tidsramme: 2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Deltagere, der besvarede spørgsmålet: 'Reducerede du dosis til 1 dosis pr. næsebor, efter at dine symptomer blev forbedret?', blev evalueret for at levere data til dette resultatmål.
2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Antal gravide/ammende deltagere, der konsulterede læge før brug af produktet
Tidsramme: 2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Deltagere, der besvarede spørgsmålet, 'Snakkede du med din læge, før du brugte Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % næsespray-produkt (hvis forbrugeren sagde ja til gravid eller ammende)? ', blev evalueret for at give dataene til dette resultatmål.
2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Antal deltagere, der konsulterede lægen, hvis symptomerne ikke blev forbedret efter brug af testproduktet i 7 dage
Tidsramme: 2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Deltagere, der besvarede spørgsmålet, 'Konsulterede du en læge om, at dine symptomer ikke blev bedre efter at have brugt Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % næsespray-produkt i 7 dage? ', blev evalueret for at give dataene til dette resultatmål.
2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der brugte testproduktet og ikke tog medicin mod humant immundefektvirus (HIV)
Tidsramme: 2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Deltagere, der besvarede spørgsmålet 'Tager du medicin mod hiv?', blev evalueret for at give data til dette resultatmål.
2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Antal deltagere, der konsulterede læge, når testproduktet blev brugt i 1 måned eller mere uafbrudt
Tidsramme: 2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)
Deltagere, der besvarede spørgsmålet, 'Har du rådført dig med en læge om at fortsætte med at bruge Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % næsespray-produkt (hvis forbrugeren svarede nej til, at symptomerne blev bedre)?', blev evalueret for at give data for dette resultatmål.
2 allergisæsoner (op til maksimalt 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205708

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt

Kliniske forsøg med Pirinase Høfeber Relief for Adults 0,05% næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner