Étude sur l'utilisation des médicaments pour le soulagement du rhume des foins Pirinase
29 mars 2019 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Étude sur l'utilisation des médicaments pour le soulagement du rhume des foins Pirinase chez les adultes en vaporisateur nasal à 0,05 %
L'objectif est d'obtenir des informations concrètes sur la façon dont les consommateurs se conforment à l'étiquetage du produit. Cette étude coïncidera avec le lancement de Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray au Royaume-Uni (UK).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brentford, Royaume-Uni
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une population de tous les arrivants (consommateurs qui s'inscrivent à leur propre discrétion) d'environ 1 537 consommateurs sera incluse dans cette étude.
L'âge, le sexe et les origines sociales pourront tomber naturellement.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants devront examiner et signer électroniquement un accord de participation avant de répondre au sondage en ligne.
- Les participants de tout âge peuvent participer.
- Les participants qui ont acheté et utilisé Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray pendant au moins 7 jours et qui souhaitent participer à l'enquête en ligne.
- Les participants des deux sexes peuvent participer
Critère d'exclusion:
- Toute personne directement impliquée dans le domaine des médicaments, comme les médecins, les infirmières et les pharmaciens.
- Participants qui refusent de participer à l'enquête en ligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pirinase Soulagement du rhume des foins pour adultes 0,05 % Vaporisateur nasal
Deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour, de préférence le matin.
Une fois les symptômes maîtrisés, une dose d'entretien d'un spray peut être utilisée en conséquence
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Suspension aqueuse de propionate de fluticasone micronisé à 0,05 %. Chaque actionnement contient 50 microgrammes de propionate de fluticasone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant utilisé le produit testé à l'âge correct (18 ans ou plus)
Délai: 2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Les participants qui ont répondu à la question « Quel est votre âge ? » ont été évalués pour fournir les données de cette mesure de résultat.
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2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Nombre de participants n'ayant pas dépassé la bonne fréquence d'utilisation (2 pulvérisations par narine par jour)
Délai: 2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Les participants qui ont répondu à la question "Lors de l'utilisation du produit Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasal Spray, avez-vous utilisé plus de 2 pulvérisations dans chaque narine par jour ?" ont été évalués pour fournir les données de cette mesure de résultat.
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2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Nombre de participants présentant des symptômes améliorés qui ont réduit les doses à 1 pulvérisation par narine par jour
Délai: 2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Les participants qui ont répondu à la question "Avez-vous réduit la dose à 1 dose par narine après l'amélioration de vos symptômes ?",
ont été évalués pour fournir les données de cette mesure de résultat.
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2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Nombre de participantes enceintes/allaitantes ayant consulté un médecin avant l'utilisation du produit
Délai: 2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Les participants qui ont répondu à la question "Avez-vous parlé à votre médecin avant d'utiliser le produit Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasal Spray (si la consommatrice a dit oui à la grossesse ou à l'allaitement) ?
', ont été évalués pour fournir les données de cette mesure de résultat.
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2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Nombre de participants ayant consulté un médecin si les symptômes ne s'amélioraient pas après avoir utilisé le produit testé pendant 7 jours
Délai: 2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Les participants qui ont répondu à la question "Avez-vous consulté un médecin au sujet de vos symptômes qui ne s'améliorent pas après avoir utilisé le produit Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasal Spray pendant 7 jours ?
', ont été évalués pour fournir les données de cette mesure de résultat.
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2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant utilisé le produit testé et ne prenant pas de médicament contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Délai: 2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Les participants qui ont répondu à la question « Prenez-vous des médicaments contre le VIH ? » ont été évalués afin de fournir les données pour cette mesure de résultat.
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2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Nombre de participants ayant consulté un médecin lorsque le produit testé a été utilisé pendant 1 mois ou plus de manière continue
Délai: 2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Les participants qui ont répondu à la question « Avez-vous consulté un médecin au sujet de la poursuite de l'utilisation du produit Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasal Spray (si le consommateur a répondu non à l'amélioration des symptômes) ? » ont été évalués pour fournir les données de cette mesure de résultat.
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2 saisons d'allergie (jusqu'à un maximum de 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205708
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .