PerLE（長腓骨筋評価）：脳性麻痺児における尖足部変形における長腓骨筋へのディスポート注射の有効性を評価する研究 (PerLE)
最近の出版物 (Boulay et al. 2012) では、片麻痺の子供の尖足変形における長腓骨筋 (PL) の役割が強調されています。 この筋肉への BoNT (Dysport) 注射はまだ文献に記載されていません。 以前の研究の結果に基づく仮説は、この筋肉が、固定神経整形外科的変形が始まる前の、2歳以上の子供のけいれん性尖足の早期管理におけるボツリヌス毒素注射の新たな治療標的を構成する可能性があるというものである。そしてミッドフットブレイク。
この後ろ向き研究の目的は、脳性麻痺（片麻痺または両麻痺）の小児コホート（約 30 人の被験者）で得られた結果に基づいて、PL への BoNT（Dysport）筋肉内注射について説明することです。 2007 年から 2012 年 7 月まで。
研究者らの結果は、臨床的、放射線学的、ビデオ評価に基づいています。 この研究では、このコホートに属する各小児の医療フォルダーにデータが収集されます。
2007年から2012年7月までの期間にPLへのBoNT（Dysport）筋肉注射による治療を受けた脳性麻痺（片麻痺または両麻痺）の小児（約30名）全員が検査を受ける。 被験者は、以下に定義された包含基準および除外基準に従って選択されます。
データは、PL への BoNT (Dysport) 注射後のすべてのフォローアップ訪問について (最初の BoNT (Dysport) 注射から2012）。 次に、データベースにデータが入力されます。 その後、それらは分析されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Hopital de la Timone
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コンタクト：
- Christophe BOULAY
- 電話番号：0491384216
- メール：christophe.boulay@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2007年から2012年の間にPL（のみ）へのBoNT（Dysport）の筋肉内注射によって治療を受けた脳性麻痺の2歳から6歳の小児。
- 少なくとも 1 回の BoNT (Dysport) 注射を PL のみに実行
- 片麻痺または両麻痺の被験者
- 後足部外反を伴う動的尖足で、長腓骨筋の早期発症活動が記録されており、これは南西終末期（つまり、腓腹筋内側筋（GM）活動の開始よりも早く発生）です。 EMG バックグラウンド データが利用可能です)。
- 総運動機能分類システム (GMFCS ≤ 2) に基づく評価は、6 ～ 12 歳までの小児を対象に実施されます (つまり、被験者の医療フォルダーで入手可能)。
- BoNT (Dysport) の最初の注射前と各被験者の足の X 線データが利用可能
- BoNT (Dysport) 注射前後の放射線データは被験者の医療フォルダーで入手可能
除外基準:
- 下腿三頭筋の拘縮による尖足変形と手足の長さの1cm以上の差。
- 評価期間中にBoNT (Dysport)を注射されたPL以外の筋肉(BoNT (Dysport)の前後の放射線学的評価の間)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の形態の変化
時間枠：3ヶ月
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測定された前足部回内（中足骨の積み重ね角度）、中足部扁平（外側距骨第一中足骨またはメアリー角）および外反等位後足（足首後部前部、踵骨ピッチおよび距骨角の発生率）を含む放射線学的足パラメータ
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：3ヶ月
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年
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3ヶ月
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セックス
時間枠：3ヶ月
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女か男
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3ヶ月
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重さ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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体格指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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筋活動の早期発症の割合 (EMG)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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放射線データ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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