PerLE (Peroneus Longus Evaluation): Um estudo avaliando a eficácia da injeção de Dysport em Peroneus Longus na deformidade do pé equino em crianças com paralisia cerebral (PerLE)
Uma publicação recente (Boulay et al. 2012) destacou o papel do músculo fibular longo (PL) na deformidade do pé equino em crianças com hemiplegia. Injeções de BoNT (Dysport) neste músculo ainda não foram descritas na literatura. Com base nos resultados de um estudo anterior, a hipótese é: este músculo pode, assim, constituir um novo alvo terapêutico para injeções de toxina botulínica no tratamento precoce do equino espástico em crianças com 2 anos ou mais, antes do aparecimento de deformidade neuro-ortopédica fixa e a quebra do mediopé.
O objetivo deste estudo retrospectivo é descrever injeções intramusculares de BoNT (Dysport) em PL com base nos resultados obtidos em uma coorte de crianças (aproximadamente 30 indivíduos) com paralisia cerebral (hemiplegia ou diplegia) e que são tratadas no serviço desde 2007 até julho de 2012.
Os resultados dos investigadores são baseados em avaliações clínicas, radiológicas e de vídeo. Para este estudo, os dados serão coletados no prontuário médico de cada criança pertencente a esta coorte.
Todas as crianças (aproximadamente 30 sujeitos) com paralisia cerebral (hemiplegia ou diplegia) que foram tratadas por injeções intramusculares de BoNT (Dysport) em PL no serviço entre 2007 e julho de 2012 serão triadas. Os indivíduos serão selecionados de acordo com os seguintes critérios de inclusão e exclusão definidos.
Os dados serão coletados retrospectivamente (usando um formulário de relato de caso específico projetado para o estudo) na pasta médica de cada indivíduo incluído para todas as visitas de acompanhamento após a injeção de BoNT (Dysport) em PL (desde a primeira injeção de BoNT (Dysport) até 2012). Em seguida, os dados serão inseridos em um banco de dados. Depois disso, eles serão analisados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Hopital de la Timone
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Contato:
- Christophe BOULAY
- Número de telefone: 0491384216
- E-mail: christophe.boulay@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 2 e 6 anos com paralisia cerebral tratadas por injeção intramuscular de BoNT (Dysport) no PL (somente) entre 2007 e 2012.
- Pelo menos uma injeção de BoNT (Dysport) realizada apenas em PL
- Sujeitos hemiplégicos ou diplégicos
- Equino dinâmico com valgo do retropé com uma atividade de início prematuro documentada do fibular longo que ocorreu antes do início da atividade do Gastrocnêmio Medial (GM), durante SW terminal (ou seja, dados de fundo EMG disponíveis).
- Avaliação baseada no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS ≤ 2) realizada para crianças de 6 a 12 anos (ou seja, disponível na pasta médica do sujeito).
- Dados de raios X dos pés disponíveis antes da primeira injeção de BoNT (Dysport) e depois para cada indivíduo
- Dados radiológicos pré e pós-injeção de BoNT (Dysport) disponíveis na pasta médica dos sujeitos
Critério de exclusão:
- Deformidade em equino devido a uma contratura do tríceps sural e uma discrepância no comprimento do membro superior a 1 cm.
- Outro músculo além do PL injetado com BoNT (Dysport) durante o período de avaliação (entre a avaliação radiológica pré e pós-BoNT (Dysport))
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variação da morfologia do pé
Prazo: 3 meses
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parâmetros radiológicos do pé, incluindo pronação medida do antepé (ângulo de empilhamento do metatarso), plano do mediopé (talo-primeiro metatarso lateral ou ângulo de Meary) e equinovalgo do retropé (incidência de tornozelo posteroanterior, passo do calcâneo e ângulos talocalcâneos)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade
Prazo: 3 meses
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ano
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3 meses
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sexo
Prazo: 3 meses
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feminino ou masculino
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3 meses
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peso
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Porcentagem de início prematuro da atividade muscular (EMG)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Dados radiológicos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Paralisia cerebral
- Anomalias congénitas
- Deformidades do pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
Outros números de identificação do estudo
- 2014-52
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