PerLE(Peroneus Longus Evaluation): 뇌성마비 소아 첨족족 기형에서 장종아리 디스포트 주사의 효능 평가에 관한 연구 (PerLE)
최근 간행물(Boulay et al. 2012)은 편마비 아동의 첨족 기형에서 장장근(PL)의 역할을 강조했습니다. 이 근육에 대한 BoNT(Dysport) 주사는 아직 문헌에 기술되지 않았습니다. 이전 연구의 결과에 기초하여 가설은 다음과 같습니다. 따라서 이 근육은 고정된 신경-정형외과적 기형이 시작되기 전인 2세 이상 어린이의 경련성 첨족의 조기 관리에서 보툴리눔 독소 주사의 새로운 치료 표적이 될 수 있습니다. 그리고 미드풋 브레이크.
이 후향적 연구의 목적은 뇌성마비(편마비 또는 이중마비)가 있는 어린이 코호트(약 30명의 피험자)에서 얻은 결과를 기반으로 PL에 근육내 BoNT(Dysport) 주사를 설명하는 것입니다. 2007년부터 2012년 7월까지.
조사 결과는 임상, 방사선 및 비디오 평가를 기반으로 합니다. 이 연구를 위해 데이터는 이 코호트에 속하는 각 어린이의 의료 폴더에 수집됩니다.
2007년부터 2012년 7월까지 서비스에서 PL에 BoNT(Dysport) 근육 주사로 치료를 받은 뇌성마비(반신마비 또는 양측마비)가 있는 모든 어린이(약 30명의 피험자)를 선별 검사합니다. 피험자는 다음 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
BoNT(Dysport)를 PL에 주사한 후(첫 번째 BoNT(Dysport) 주사 이후 최대 2012). 그러면 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다. 그 후에 그들은 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Hopital de la Timone
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연락하다:
- Christophe BOULAY
- 전화번호: 0491384216
- 이메일: christophe.boulay@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2007년에서 2012년 사이에 PL(만)에 BoNT(Dysport)를 근육 주사로 치료받은 뇌성마비를 가진 2세에서 6세 사이의 어린이.
- PL에만 최소 한 번의 BoNT(Dysport) 주입 수행
- 편마비 또는 이중 마비 피험자
- 말기 SW 동안(즉, 내측 비복근(GM) 활동의 시작보다 일찍 발생한 장비골근의 조기 발병 활동이 기록된 뒷발 외반이 있는 동적 첨족(즉, EMG 배경 데이터 사용 가능).
- 6-12세 아동에 대해 수행된 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS ≤ 2)에 기초한 평가(즉, 피험자의 의료 폴더에서 이용 가능).
- 피험자별 BoNT(Dysport) 1차 주사 전과 후의 발 엑스레이 데이터 제공
- 피험자의 의료 폴더에서 사용 가능한 BoNT(Dysport) 주사 전후 방사선 데이터
제외 기준:
- 삼두근 수축으로 인한 첨족 변형 및 1cm 이상의 사지 길이 불일치.
- 평가 기간 동안(전후 BoNT(Dysport) 방사선학적 평가 사이)에 BoNT(Dysport)를 주입한 PL 이외의 근육
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 형태 변형
기간: 3 개월
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측정된 전족부 회내(중족골 적층 각도), 중족부 편평(외측 거골-첫 번째 중족골 또는 Meary 각) 및 뒷발의 족발(후-전방 발목, 종골 피치 및 종골각의 발생률)을 포함하는 방사선학적 발 매개변수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 3 개월
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년도
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3 개월
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섹스
기간: 3 개월
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여성 또는 남성
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3 개월
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무게
기간: 3 개월
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3 개월
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체질량지수(BMI)
기간: 3 개월
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3 개월
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근육 활동의 조기 개시(EMG) 백분율
기간: 3 개월
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3 개월
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방사선 데이터
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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