PerLE (Peroneus Longus Evaluation): Une étude évaluant l'efficacité de l'injection de Dysport dans le péronier long dans la déformation du pied équin chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PerLE)
Une publication récente (Boulay et al. 2012) a mis en évidence le rôle du muscle long péronier (PL) dans la déformation du pied équin chez les enfants hémiplégiques. Les injections de BoNT (Dysport) dans ce muscle ne sont pas encore décrites dans la littérature. Sur la base des résultats d'une précédente étude, l'hypothèse est la suivante : ce muscle pourrait ainsi constituer une nouvelle cible thérapeutique des injections de toxine botulique dans la prise en charge précoce de l'équin spastique chez l'enfant de 2 ans ou plus, avant l'apparition d'une déformation neuro-orthopédique fixe. et la pause au milieu du pied.
Le but de cette étude rétrospective est de décrire les injections intramusculaires de BoNT (Dysport) dans les PL à partir des résultats obtenus dans une cohorte d'enfants (environ 30 sujets) atteints de paralysie cérébrale (hémiplégie ou diplégie) et qui ont été traités dans le service depuis 2007 à juillet 2012.
Les résultats des investigateurs sont basés sur des évaluations cliniques, radiologiques et vidéo. Pour cette étude, des données seront recueillies dans le dossier médical de chaque enfant appartenant à cette cohorte.
Tous les enfants (environ 30 sujets) atteints de paralysie cérébrale (hémiplégie ou diplégie) qui ont été traités par injections intramusculaires de BoNT (Dysport) dans PL dans le service entre 2007 et juillet 2012 seront dépistés. Les sujets seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion définis ci-dessous.
Les données seront recueillies rétrospectivement (à l'aide d'un formulaire de rapport de cas spécifique conçu pour l'étude) dans le dossier médical de chaque sujet inclus pour toute visite de suivi après injection de BoNT (Dysport) dans PL (depuis la première injection de BoNT (Dysport) jusqu'à 2012). Ensuite, les données seront saisies dans une base de données. Après cela, ils seront analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Hôpital de la Timone
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Contact:
- Christophe BOULAY
- Numéro de téléphone: 0491384216
- E-mail: christophe.boulay@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 2 et 6 ans atteints de paralysie cérébrale traités par injection intramusculaire de BoNT (Dysport) dans le PL (uniquement) entre 2007 et 2012.
- Au moins une injection de BoNT (Dysport) effectuée en PL uniquement
- Sujets hémiplégiques ou diplégiques
- Équin dynamique avec valgus de l'arrière-pied avec une activité d'apparition prématurée documentée du muscle long péronier qui s'est produite plus tôt que l'apparition de l'activité Gastrocnemius Medialis (GM), au cours du SW terminal (c'est-à-dire Données de fond EMG disponibles).
- Évaluation basée sur le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS ≤ 2) réalisée pour les enfants âgés de 6 à 12 ans (c'est-à-dire disponible dans le dossier médical du sujet).
- Données radiographiques des pieds disponibles avant la première injection de BoNT (Dysport) et après pour chaque sujet
- Données radiologiques pré- et post-injection BoNT (Dysport) disponibles dans le dossier médical des sujets
Critère d'exclusion:
- Déformation en équin due à une contracture du triceps sural et à une différence de longueur des membres supérieure à 1 cm.
- Muscle autre que PL injecté avec BoNT (Dysport) pendant la période d'évaluation (entre l'évaluation radiologique pré et post-BoNT (Dysport))
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation de la morphologie du pied
Délai: 3 mois
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paramètres radiologiques du pied, y compris la mesure de la pronation de l'avant-pied (angle d'empilement métatarsien), le plan médio-pied (angle latéral talo-premier métatarsien ou angle de Meary) et l'arrière-pied équinoval (incidence de la cheville postéro-antérieure, du pas calcanéen et des angles talocalcanéens)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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âge
Délai: 3 mois
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année
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3 mois
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sexe
Délai: 3 mois
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femelle ou mâle
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3 mois
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lester
Délai: 3 mois
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3 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pourcentage d'apparition prématurée de l'activité musculaire (EMG)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Données radiologiques
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Déformations des membres, congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Paralysie cérébrale
- Anomalies congénitales
- Déformations du pied
- Difformités du pied, congénitales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-52
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