PerLE (Evaluación del peroneo largo): un estudio que evalúa la eficacia de la inyección de Dysport en el peroneo largo en la deformidad del pie equino en niños con parálisis cerebral (PerLE)
Una publicación reciente (Boulay et al. 2012) destacó el papel del músculo peroneo largo (PL) en la deformidad del pie equino en niños con hemiplejía. Las inyecciones de BoNT (Dysport) en este músculo aún no se han descrito en la literatura. Con base en los resultados de un estudio previo, la hipótesis es: este músculo puede constituir un nuevo objetivo terapéutico para las inyecciones de toxina botulínica en el manejo temprano del equino espástico en niños de 2 años o más, antes de la aparición de una deformidad neuroortopédica fija. y la rotura del mediopié.
El objetivo de este estudio retrospectivo es describir las inyecciones intramusculares de BoNT (Dysport) en PL a partir de los resultados obtenidos en una cohorte de niños (aproximadamente 30 sujetos) con parálisis cerebral (hemiplejía o diplejía) y que han sido tratados en el servicio desde 2007 hasta julio de 2012.
Los resultados de los investigadores se basan en evaluaciones clínicas, radiológicas y de video. Para este estudio, los datos serán recogidos en la carpeta médica de cada niño perteneciente a esta cohorte.
Todos los niños (aproximadamente 30 sujetos) con parálisis cerebral (hemiplejía o diplejía) que hayan sido tratados con inyecciones intramusculares de BoNT (Dysport) en PL en el servicio entre 2007 y julio de 2012 serán evaluados. Los sujetos serán seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión y exclusión definidos.
Los datos se recopilarán retrospectivamente (utilizando un formulario de informe de caso específico diseñado para el estudio) en la carpeta médica de cada sujeto incluido para todas las visitas de seguimiento después de la inyección de BoNT (Dysport) en PL (desde la primera inyección de BoNT (Dysport) hasta 2012). Luego, los datos serán ingresados en una base de datos. Después de eso, serán analizados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Hopital de la Timone
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Contacto:
- Christophe BOULAY
- Número de teléfono: 0491384216
- Correo electrónico: christophe.boulay@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 2 y 6 años con parálisis cerebral tratados mediante inyección intramuscular de BoNT (Dysport) en el PL (solo) entre 2007 y 2012.
- Al menos una inyección de BoNT (Dysport) realizada solo en PL
- Sujetos hemipléjicos o dipléjicos
- Equino dinámico con retropié en valgo con una actividad de inicio prematuro documentada del peroneo largo que ocurrió antes del inicio de la actividad del gastrocnemio medial (GM), durante el SW terminal (es decir, datos de antecedentes de EMG disponibles).
- Evaluación basada en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS ≤ 2) realizada para niños de 6 a 12 años (es decir, disponible en la carpeta médica del sujeto).
- Datos de rayos X de pies disponibles antes de la primera inyección de BoNT (Dysport) y después para cada sujeto
- Datos radiológicos previos y posteriores a la inyección de BoNT (Dysport) disponibles en el expediente médico de los sujetos
Criterio de exclusión:
- Deformidad en equino debido a una contractura del tríceps sural y una discrepancia en la longitud de las extremidades de más de 1 cm.
- Otro músculo que no sea PL inyectado con BoNT (Dysport) durante el período de evaluación (entre la evaluación radiológica pre-post-BoNT (Dysport))
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación de la morfología del pie
Periodo de tiempo: 3 meses
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parámetros radiológicos del pie, incluida la pronación del antepié medida (ángulo de apilamiento del metatarsiano), plano medio del pie (astragalino lateral-primer metatarsiano o ángulo de Meary) y equinovalgo del pie trasero (incidencia del tobillo posteroanterior, inclinación del calcáneo y ángulos talocalcáneos)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad
Periodo de tiempo: 3 meses
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año
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3 meses
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sexo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mujer u hombre
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3 meses
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peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Porcentaje de inicio prematuro de actividad muscular (EMG)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Datos radiológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Parálisis cerebral
- Anomalías congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades Congénitas Del Pie
Otros números de identificación del estudio
- 2014-52
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