慢性骨盤痛における心理社会的要因と中枢性感作
2016年8月1日 更新者：Rafael Torres Cueco、University of Valencia
この研究の目的は、慢性骨盤痛を持つ女性の心理社会的要因が、素因、促進要因、または維持要因であるかどうかを判断し、これらの要因を中枢性感作および機能障害性疼痛と関連付けることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、慢性的な骨盤痛を持つ女性に現れる心理社会的要因を明らかにし、インタビューと一連の検証済みアンケートを通じて、この要因が素因、促進剤、または維持のいずれであるかを判断します。
さらに、これらの調査結果は、定量的官能検査によって測定される中枢性感作の存在に関連します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46021
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Valencia、スペイン、46021
- Rafael Torres
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性骨盤痛の女性
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの年齢
- 骨盤関連構造の持続的な痛みとして定義される慢性骨盤痛の診断
- 痛みの持続期間が6か月以上
- -前の週のNRSの平均疼痛強度≧3/10
- 研究の目的を理解する
除外基準:
- -医学的または外科的治療を必要とする現在の有機病理学の疑いまたは知識
- 知られている手術の結果としての痛み
- 係争中の訴訟または金銭的補償
- 精神障害：大うつ病、双極性障害など..
- 認知困難
- インフォームドコンセントに署名しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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慢性骨盤痛
慢性骨盤痛の女性
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対照群
健康な女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心理社会的要因に関するインタビュー
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対する態度の調査-35 (SOPA-35)
時間枠：1日目
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1日目
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多次元疼痛インベントリー (MPI) - 干渉スケール
時間枠：1日目
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1日目
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オスウェストリー障害指数
時間枠：1日目
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1日目
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：1日目
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1日目
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠：1日目
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1日目
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対処戦略アンケート (CSQ)
時間枠：1日目
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1日目
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) -11
時間枠：1日目
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1日目
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痛みの神経生理学アンケート (NPQ)
時間枠：1日目
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1日目
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女性の性機能指数 (FSFI)
時間枠：1日目
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1日目
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患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：1日目
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1日目
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患者健康アンケート (PHQ)
時間枠：1日目
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1日目
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定量的官能検査 - 痛みの圧力閾値 (PPT)
時間枠：2日目
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キロ/秒で
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2日目
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定量的官能検査 - 時間総和 (TS)
時間枠：2日目
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キロ/秒で
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2日目
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定量的官能検査 - 条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠：2日目
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キロ/秒で
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rafael Torres-Cueco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月1日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。