Factores psicosociales y sensibilización central en el dolor pélvico crónico
1 de agosto de 2016 actualizado por: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
El propósito de este estudio es determinar si los factores psicosociales en mujeres con dolor pélvico crónico son factores predisponentes, precipitantes o de mantenimiento, y relacionar estos factores con la sensibilización central y el dolor disfuncional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio pretende esclarecer los factores psicosociales presentes en mujeres con dolor pélvico crónico, y determinar si estos factores son predisponentes, precipitantes o de mantenimiento, a través de una entrevista y una serie de cuestionarios validados.
Además, estos hallazgos estarán relacionados con la presencia de sensibilización central, medida mediante pruebas sensoriales cuantitativas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46021
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Valencia, España, 46021
- Rafael Torres
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con dolor pélvico crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años
- Diagnóstico de dolor pélvico crónico, definido como dolor persistente en las estructuras relacionadas con la pelvis
- Duración del dolor ≥6 meses
- Intensidad media del dolor ≥3/10 en NRS durante la semana previa
- Comprender los objetivos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sospecha o conocimiento de patología orgánica actual que requiera tratamiento médico o quirúrgico
- Dolor como consecuencia de una cirugía conocida
- Litigio pendiente o compensación económica
- Trastornos psiquiátricos: depresión mayor, síndrome bipolar, etc..
- Dificultades cognitivas
- No firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Dolor pélvico crónico
Mujeres con dolor pélvico crónico
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Grupo de control
Mujeres sanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Entrevista sobre factores psicosociales
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de Actitudes ante el Dolor-35 (SOPA-35)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
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|
Inventario de Dolor Multidimensional (MPI) - Escala de Interferencia
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) -11
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Cuestionario de neurofisiología del dolor (NPQ)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Prueba sensorial cuantitativa: umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Dia 2
|
en kg/s
|
Dia 2
|
|
Pruebas sensoriales cuantitativas: suma temporal (TS)
Periodo de tiempo: Dia 2
|
en kg/s
|
Dia 2
|
|
Pruebas sensoriales cuantitativas: modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Dia 2
|
en kg/s
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Torres-Cueco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0117
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