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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02856334
만성골반통증의 심리사회적 요인과 중추감작
2016년 8월 1일 업데이트: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
본 연구의 목적은 만성골반통증이 있는 여성의 심리사회적 요인이 소인, 촉진인자, 유지인자인지 알아보고 이들 요인을 중추감작 및 기능장애 통증과 연관짓는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 골반통이 있는 여성에게 나타나는 심리사회적 요인을 명확히 하고 인터뷰와 일련의 검증된 설문지를 통해 이러한 요인이 소인인지, 촉진제인지 유지인지를 결정합니다.
또한 이러한 발견은 정량적 관능 검사로 측정한 중추 감작의 존재와 관련이 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46021
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Valencia, 스페인, 46021
- Rafael Torres
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 골반통이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 골반 관련 구조의 지속적인 통증으로 정의되는 만성 골반 통증 진단
- 통증 기간 ≥6개월
- 지난 주 NRS의 평균 통증 강도 ≥3/10
- 연구의 목적을 이해하기 위해
제외 기준:
- 의학적 또는 외과적 치료가 필요한 현재의 기질적 병리학에 대한 의심 또는 지식
- 알려진 수술 결과로 인한 통증
- 계류 중인 소송 또는 금전적 보상
- 정신질환 : 주요 우울증, 양극성 증후군 등 ..
- 인지 장애
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 골반통
만성 골반통이 있는 여성
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대조군
건강한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리 사회적 요인에 대한 인터뷰
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 태도 조사-35(SOPA-35)
기간: 1일차
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1일차
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다차원 통증 인벤토리(MPI) - 간섭 척도
기간: 1일차
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1일차
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Oswestry 장애 지수
기간: 1일차
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1일차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1일차
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1일차
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통증 파국화 척도
기간: 1일차
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1일차
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대처 전략 설문지(CSQ)
기간: 1일차
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1일차
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도 -11
기간: 1일차
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1일차
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통증 설문지(NPQ)의 신경생리학
기간: 1일차
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1일차
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 1일차
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1일차
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환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 1일차
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1일차
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환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 1일차
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1일차
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정량적 감각 테스트 - 통증 압력 역치(PPT)
기간: 2일차
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kg/s 단위
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2일차
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정량적 감각 검사-시간 합산(TS)
기간: 2일차
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kg/s 단위
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2일차
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정량적 감각 검사 조건 통증 조절(CPM)
기간: 2일차
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kg/s 단위
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafael Torres-Cueco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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