Facteurs psychosociaux et sensibilisation centrale dans la douleur pelvienne chronique
1 août 2016 mis à jour par: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Le but de cette étude est de déterminer si les facteurs psychosociaux chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques sont des facteurs prédisposants, précipitants ou de maintien, et de relier ces facteurs à la sensibilisation centrale et à la douleur dysfonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prétend clarifier les facteurs psychosociaux présents chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques, et déterminer si ces facteurs sont prédisposants, précipitants ou d'entretien, à travers un entretien et une série de questionnaires validés.
De plus, ces résultats seront liés à la présence d'une sensibilisation centrale, telle que mesurée par des tests sensoriels quantitatifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46021
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Valencia, Espagne, 46021
- Rafael Torres
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 55 ans
- Diagnostic de douleur pelvienne chronique, définie comme une douleur persistante dans les structures liées au bassin
- Durée de la douleur ≥6 mois
- Intensité moyenne de la douleur ≥ 3/10 dans le NRS au cours de la semaine précédente
- Comprendre les objectifs de l'étude
Critère d'exclusion:
- Suspicion ou connaissance d'une pathologie organique actuelle nécessitant un traitement médical ou chirurgical
- Douleur suite à une intervention chirurgicale connue
- Litige en cours ou compensation financière
- Troubles psychiatriques : dépression majeure, syndrome bipolaire, etc..
- Difficultés cognitives
- Ne pas signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Douleur pelvienne chronique
Femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
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Groupe de contrôle
Femmes en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Entretien sur les facteurs psychosociaux
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur les attitudes face à la douleur-35 (SOPA-35)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI) - Échelle d'interférence
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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|
|
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation (CSQ)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) -11
Délai: Jour 1
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Jour 1
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|
Questionnaire de neurophysiologie de la douleur (NPQ)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Tests sensoriels quantitatifs - Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Jour 2
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en kg/s
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Jour 2
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Tests sensoriels quantitatifs - Sommation temporelle (TS)
Délai: Jour 2
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en kg/s
|
Jour 2
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|
Tests sensoriels quantitatifs - Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Jour 2
|
en kg/s
|
Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael Torres-Cueco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0117
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .