Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale faktorer og sentral sensibilisering ved kroniske bekkensmerter

1. august 2016 oppdatert av: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Hensikten med denne studien er å finne ut om de psykososiale faktorene hos kvinner med kroniske bekkensmerter er predisponerende, utløsende eller vedlikeholdsfaktorer, og relatere disse faktorene til sentral sensibilisering og dysfunksjonell smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien later til å avklare de psykososiale faktorene hos kvinner med kroniske bekkensmerter, og avgjøre om disse faktorene er predisponerende, utløsende eller vedlikeholdsmessige, gjennom et intervju og en serie validerte spørreskjemaer. I tillegg vil disse funnene være relatert til tilstedeværelsen av sentral sensibilisering, målt ved kvantitativ sensorisk testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46021
      • Valencia, Spania, 46021
        • Rafael Torres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med kroniske bekkensmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 55 år
  • Kronisk bekkensmerter diagnose, definert som vedvarende smerte i bekkenrelaterte strukturer
  • Smertevarighet ≥6 måneder
  • Gjennomsnittlig smerteintensitet ≥3/10 i NRS i løpet av forrige uke
  • For å forstå målene med studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke eller kunnskap om aktuell organisk patologi som krever medisinsk eller kirurgisk behandling
  • Smerter som følge av kirurgi kjent
  • Ventende rettssaker eller økonomisk kompensasjon
  • Psykiatriske lidelser: alvorlig depresjon, bipolar syndrom, etc ..
  • Kognitive vansker
  • Ikke signer det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kroniske bekkensmerter
Kvinner med kroniske bekkensmerter
Kontrollgruppe
Friske kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervju om psykososiale faktorer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Survey of Pain Attitudes-35 (SOPA-35)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Multidimensional Pain Inventory (MPI) - Interferensskala
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Spørreskjema for mestringsstrategier (CSQ)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK) -11
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema (NPQ)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Kvantitativ sensorisk testing - Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Dag 2
i kg/s
Dag 2
Kvantitativ sensorisk testing-temporal summering (TS)
Tidsramme: Dag 2
i kg/s
Dag 2
Kvantitativ sensorisk testing-kondisjonert smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Dag 2
i kg/s
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael Torres-Cueco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere