Fatores Psicossociais e Sensibilização Central na Dor Pélvica Crônica
1 de agosto de 2016 atualizado por: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
O objetivo deste estudo é determinar se os fatores psicossociais em mulheres com dor pélvica crônica são fatores predisponentes, precipitantes ou de manutenção e relacionar esses fatores com sensibilização central e dor disfuncional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende esclarecer os fatores psicossociais presentes em mulheres com dor pélvica crônica, e determinar se esses fatores são predisponentes, precipitantes ou de manutenção, através de uma entrevista e uma série de questionários validados.
Além disso, esses achados serão relacionados à presença de sensibilização central, medida por testes sensoriais quantitativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46021
-
Valencia, Espanha, 46021
- Rafael Torres
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com dor pélvica crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 55 anos
- Diagnóstico de dor pélvica crônica, definida como dor persistente em estruturas relacionadas à pelve
- Duração da dor ≥6 meses
- Intensidade média da dor ≥3/10 em NRS durante a semana anterior
- Para entender os objetivos do estudo
Critério de exclusão:
- Suspeita ou conhecimento de patologia orgânica atual que requeira tratamento médico ou cirúrgico
- Dor como consequência de cirurgia conhecida
- Pendente de litígio ou compensação financeira
- Distúrbios psiquiátricos: depressão maior, síndrome bipolar, etc..
- Dificuldades cognitivas
- Não assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dor pélvica crônica
Mulheres com dor pélvica crônica
|
|
Grupo de controle
Mulheres saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Entrevista sobre fatores psicossociais
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de Atitudes de Dor-35 (SOPA-35)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Inventário de Dor Multidimensional (MPI) - Escala de Interferência
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Questionário de estratégias de enfrentamento (CSQ)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) -11
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Questionário de neurofisiologia da dor (NPQ)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Teste Sensorial Quantitativo-Limiar de Pressão de Dor (PPT)
Prazo: Dia 2
|
em kg/s
|
Dia 2
|
|
Teste Sensorial Quantitativo - Soma Temporal (TS)
Prazo: Dia 2
|
em kg/s
|
Dia 2
|
|
Modulação da dor condicionada por teste sensorial quantitativo (CPM)
Prazo: Dia 2
|
em kg/s
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Torres-Cueco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0117
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .