Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale factoren en centrale sensitisatie bij chronische bekkenpijn

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Het doel van deze studie is om te bepalen of de psychosociale factoren bij vrouwen met chronische bekkenpijn predisponerende, versnellende of onderhoudsfactoren zijn, en deze factoren in verband te brengen met centrale sensitisatie en disfunctionele pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert de psychosociale factoren die aanwezig zijn bij vrouwen met chronische bekkenpijn te verduidelijken, en vast te stellen of deze factoren predisponerend, versnellend of onderhoudend zijn, door middel van een interview en een reeks gevalideerde vragenlijsten. Bovendien zullen deze bevindingen worden gerelateerd aan de aanwezigheid van centrale sensitisatie, zoals gemeten door middel van kwantitatieve sensorische testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46021
      • Valencia, Spanje, 46021
        • Rafael Torres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met chronische bekkenpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • Diagnose van chronische bekkenpijn, gedefinieerd als aanhoudende pijn in bekkengerelateerde structuren
  • Pijnduur ≥6 maanden
  • Gemiddelde pijnintensiteit ≥3/10 in NRS gedurende de voorgaande week
  • Om de doelstellingen van de studie te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Verdenking of kennis van huidige organische pathologie die medische of chirurgische behandeling vereist
  • Pijn als gevolg van operatie bekend
  • In afwachting van rechtszaken of financiële compensatie
  • Psychische stoornissen: zware depressie, bipolair syndroom, etc..
  • Cognitieve problemen
  • Teken de geïnformeerde toestemming niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische bekkenpijn
Vrouwen met chronische bekkenpijn
Controlegroep
Gezonde vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interview over psychosociale factoren
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar pijnattitudes-35 (SOPA-35)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Multidimensionale pijninventarisatie (MPI) - Interferentieschaal
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Vragenlijst copingstrategieën (CSQ)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) -11
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Neurofysiologie van pijnvragenlijst (NPQ)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Kwantitatieve sensorische tests - pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Dag 2
in kg/sec
Dag 2
Kwantitatieve sensorische testen-temporele sommatie (TS)
Tijdsspanne: Dag 2
in kg/sec
Dag 2
Kwantitatieve sensorische test-geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: Dag 2
in kg/sec
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Torres-Cueco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren