Psykososiaaliset tekijät ja keskusherkistyminen kroonisessa lantion kivussa
maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kroonista lantiokipua sairastavien naisten psykososiaaliset tekijät altistavia, aiheuttavia tai ylläpitäviä tekijöitä, ja yhdistää nämä tekijät keskusherkistymiseen ja toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii selventämään psykososiaalisia tekijöitä naisilla, joilla on krooninen lantion kipu, ja määrittää, ovatko nämä tekijät altistavia, aiheuttavatko vai ylläpitävät, haastattelun ja useiden validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Lisäksi nämä havainnot liittyvät sentraalisen herkistymisen esiintymiseen kvantitatiivisella aistinvaraisella testillä mitattuna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46021
-
Valencia, Espanja, 46021
- Rafael Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on krooninen lantion kipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Kroonisen lantion kivun diagnoosi, joka määritellään jatkuvaksi kivuksi lantioon liittyvissä rakenteissa
- Kivun kesto ≥6 kuukautta
- Keskimääräinen kivun voimakkuus ≥3/10 NRS:ssä edellisen viikon aikana
- Ymmärtää tutkimuksen tavoitteet
Poissulkemiskriteerit:
- Epäily tai tieto nykyisestä orgaanisesta patologiasta, joka vaatii lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa
- Tunnettu kipu leikkauksen seurauksena
- Vireillä oleva oikeudenkäynti tai taloudellinen korvaus
- Psyykkiset häiriöt: vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.
- Kognitiiviset vaikeudet
- Älä allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen lantion kipu
Naiset, joilla on krooninen lantion kipu
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haastattelu psykososiaalisista tekijöistä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survey of Pain Attitudes-35 (SOPA-35)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Multidimensional Pain Inventory (MPI) - häiriöasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Tampan asteikko kinesiofobiaan (TSK) -11
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kivun neurofysiologiakyselylomake (NPQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus-kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
kg/s
|
Päivä 2
|
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus-ajallinen summaus (TS)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
kg/s
|
Päivä 2
|
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus - ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
kg/s
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Torres-Cueco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .