Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki psychospołeczne i sensytyzacja ośrodkowa w przewlekłym bólu miednicy

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Celem tego badania jest ustalenie, czy czynniki psychospołeczne u kobiet z przewlekłym bólem miednicy mniejszej są czynnikami predysponującymi, wyzwalającymi lub podtrzymującymi oraz powiązanie tych czynników z sensytyzmem ośrodkowym i bólem dysfunkcyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu wyjaśnienie czynników psychospołecznych występujących u kobiet z przewlekłym bólem miednicy i określenie, czy te czynniki są predysponujące, przyspieszające czy utrzymujące się, poprzez wywiad i serię zatwierdzonych kwestionariuszy. Ponadto wyniki te będą związane z obecnością sensytyzacji ośrodkowej, mierzonej ilościowymi testami sensorycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46021
      • Valencia, Hiszpania, 46021
        • Rafael Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z przewlekłym bólem miednicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Rozpoznanie przewlekłego bólu miednicy, definiowanego jako uporczywy ból w strukturach związanych z miednicą
  • Czas trwania bólu ≥6 miesięcy
  • Średnie nasilenie bólu ≥3/10 w skali NRS w ciągu poprzedniego tygodnia
  • Aby zrozumieć cele badania

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie lub wiedza o aktualnej patologii organicznej, która wymaga leczenia medycznego lub chirurgicznego
  • Znany ból w wyniku operacji
  • Toczące się postępowanie sądowe lub rekompensata finansowa
  • Zaburzenia psychiczne: duża depresja, zespół afektywny dwubiegunowy itp.
  • Trudności poznawcze
  • Nie podpisywać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekły ból miednicy
Kobiety z przewlekłym bólem miednicy
Grupa kontrolna
Zdrowe kobiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wywiad na temat czynników psychospołecznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie postaw wobec bólu-35 (SOPA-35)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu (MPI) - Skala Zakłóceń
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK) -11
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Kwestionariusz neurofizjologii bólu (NPQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ilościowe badanie czuciowe — próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Dzień 2
w kg/s
Dzień 2
Ilościowe badanie sensoryczne – sumowanie czasowe (TS)
Ramy czasowe: Dzień 2
w kg/s
Dzień 2
Ilościowe badanie sensoryczne-warunkowana modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: Dzień 2
w kg/s
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Torres-Cueco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj