慢性盆腔痛的心理社会因素和中枢敏化
2016年8月1日 更新者：Rafael Torres Cueco、University of Valencia
本研究的目的是确定患有慢性盆腔疼痛的女性的社会心理因素是否是诱因、诱发因素或维持因素，并将这些因素与中枢敏化和功能性疼痛联系起来。
研究概览
详细说明
这项研究试图通过访谈和一系列经过验证的问卷调查来阐明慢性盆腔疼痛女性中存在的社会心理因素，并确定这些因素是诱因、诱发因素还是维持因素。
此外，这些发现将与通过定量感官测试测量的中枢敏化的存在有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46021
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Valencia、西班牙、46021
- Rafael Torres
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性盆腔疼痛的女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 慢性骨盆疼痛诊断，定义为骨盆相关结构的持续性疼痛
- 疼痛持续时间≥6个月
- 前一周 NRS 的平均疼痛强度≥3/10
- 了解研究的目的
排除标准：
- 怀疑或了解需要药物或手术治疗的当前器质性病理
- 手术引起的疼痛是众所周知的
- 未决诉讼或经济赔偿
- 精神疾病：重度抑郁症、躁郁症等。
- 认知困难
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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慢性盆腔疼痛
患有慢性盆腔疼痛的女性
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控制组
健康女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心理社会因素访谈
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛态度调查 35 (SOPA-35)
大体时间：第一天
|
第一天
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多维疼痛量表 (MPI) - 干扰量表
大体时间：第一天
|
第一天
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Oswestry 残疾指数
大体时间：第一天
|
第一天
|
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|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：第一天
|
第一天
|
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疼痛灾难化量表
大体时间：第一天
|
第一天
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应对策略问卷 (CSQ)
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
坦帕运动恐惧症量表 (TSK) -11
大体时间：第一天
|
第一天
|
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|
疼痛神经生理学问卷 (NPQ)
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
女性性功能指数 (FSFI)
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
定量感觉测试-疼痛压力阈值（PPT）
大体时间：第二天
|
千克/秒
|
第二天
|
|
定量感官测试-时间总和 (TS)
大体时间：第二天
|
千克/秒
|
第二天
|
|
定量感官测试条件疼痛调制 (CPM)
大体时间：第二天
|
千克/秒
|
第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafael Torres-Cueco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月1日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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