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Psychosoziale Faktoren und zentrale Sensibilisierung bei chronischen Beckenschmerzen

1. August 2016 aktualisiert von: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die psychosozialen Faktoren bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen prädisponierende, auslösende oder aufrechterhaltende Faktoren sind, und diese Faktoren mit zentraler Sensibilisierung und dysfunktionellen Schmerzen in Beziehung zu setzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie gibt vor, die psychosozialen Faktoren zu klären, die bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen vorhanden sind, und festzustellen, ob diese Faktoren prädisponierend, auslösend oder wartungsbedingt sind, durch ein Interview und eine Reihe validierter Fragebögen. Darüber hinaus werden diese Befunde mit dem Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung, gemessen durch quantitative sensorische Tests, in Beziehung gesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46021
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Rafael Torres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit chronischen Beckenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Diagnose chronischer Beckenschmerzen, definiert als anhaltende Schmerzen in Becken-bezogenen Strukturen
  • Schmerzdauer ≥6 Monate
  • Durchschnittliche Schmerzintensität ≥3/10 bei NRS in der Vorwoche
  • Die Ziele der Studie verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht oder Kenntnis einer aktuellen organischen Pathologie, die eine medizinische oder chirurgische Behandlung erfordert
  • Schmerzen als Folge einer Operation bekannt
  • Anhängiger Rechtsstreit oder finanzielle Entschädigung
  • Psychiatrische Störungen: Major Depression, bipolares Syndrom, etc ..
  • Kognitive Schwierigkeiten
  • Die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronische Beckenschmerzen
Frauen mit chronischen Beckenschmerzen
Kontrollgruppe
Gesunde Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interview zu psychosozialen Faktoren
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Schmerzeinstellung-35 (SOPA-35)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Multidimensionales Schmerzinventar (MPI) - Interferenzskala
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Fragebogen zu Bewältigungsstrategien (CSQ)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) -11
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Neurophysiologie des Schmerzfragebogens (NPQ)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Quantitative sensorische Prüfung – Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Tag 2
in kg/s
Tag 2
Quantitative sensorische Prüfung – zeitliche Summierung (TS)
Zeitfenster: Tag 2
in kg/s
Tag 2
Quantitative Sensory Testing-Conditioned Pain Modulation (CPM)
Zeitfenster: Tag 2
in kg/s
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael Torres-Cueco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0117

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