Pszichoszociális tényezők és központi szenzibilizáció krónikus kismedencei fájdalomban
2016. augusztus 1. frissítette: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők pszichoszociális tényezői hajlamosító, kiváltó vagy fenntartó tényezők-e, és ezeket a tényezőket összefüggésbe hozza a központi szenzibilizációval és a diszfunkcionális fájdalommal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány úgy tesz, mintha egy interjú és egy validált kérdőív segítségével tisztázza a pszichoszociális tényezőket a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél, és meghatározná, hogy ezek a tényezők hajlamosak-e, kiváltóak vagy fenntartó jellegűek.
Ezen túlmenően ezek az eredmények a központi szenzibilizáció jelenlétével kapcsolatosak, kvantitatív szenzoros teszteléssel mérve.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46021
-
Valencia, Spanyolország, 46021
- Rafael Torres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 55 év között
- Krónikus kismedencei fájdalom diagnózisa, amely tartós fájdalomként definiálható a medencével kapcsolatos struktúrákban
- A fájdalom időtartama ≥6 hónap
- A fájdalom átlagos intenzitása ≥3/10 NRS-ben az előző héten
- A tanulmány céljainak megértése
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szervi patológia gyanúja vagy ismerete, amely orvosi vagy sebészeti kezelést igényel
- A műtét következtében fellépő fájdalom ismert
- Függőben lévő peres eljárás vagy anyagi kártérítés
- Pszichiátriai rendellenességek: súlyos depresszió, bipoláris szindróma stb.
- Kognitív nehézségek
- Ne írja alá a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus kismedencei fájdalom
Krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Interjú a pszichoszociális tényezőkről
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Survey of Pain Attitudes-35 (SOPA-35)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Többdimenziós fájdalomjegyzék (MPI) – interferencia skála
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Megküzdési stratégiák kérdőíve (CSQ)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Tampa skála kineziofóbiára (TSK) -11
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
A fájdalom neurofiziológiája kérdőív (NPQ)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Női szexuális funkciók indexe (FSFI)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Betegspecifikus funkcionális skála (PSFS)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Kvantitatív szenzoros vizsgálat – fájdalom-nyomásküszöb (PPT)
Időkeret: 2. nap
|
kg/s-ban
|
2. nap
|
|
Kvantitatív szenzoros tesztelés – időbeli összegzés (TS)
Időkeret: 2. nap
|
kg/s-ban
|
2. nap
|
|
Kvantitatív szenzoros tesztelés – kondicionált fájdalommoduláció (CPM)
Időkeret: 2. nap
|
kg/s-ban
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafael Torres-Cueco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0117
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .