Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale faktorer og central sensibilisering ved kronisk bækkensmerter

1. august 2016 opdateret af: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de psykosociale faktorer hos kvinder med kroniske bækkensmerter er prædisponerende, udløsende eller vedligeholdelsesfaktorer, og relatere disse faktorer til central sensibilisering og dysfunktionelle smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foregiver at afklare de psykosociale faktorer, der forekommer hos kvinder med kroniske bækkensmerter, og afgøre, om disse faktorer er disponerende, udløsende eller vedligeholdelsesmæssige, gennem et interview og en række validerede spørgeskemaer. Derudover vil disse fund være relateret til tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering, målt ved kvantitativ sensorisk testning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46021
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Rafael Torres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med kroniske bækkensmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 55 år
  • Kronisk bækkensmerter diagnose, defineret som vedvarende smerte i bækkenrelaterede strukturer
  • Smertevarighed ≥6 måneder
  • Gennemsnitlig smerteintensitet ≥3/10 i NRS i løbet af den foregående uge
  • For at forstå formålet med undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke eller viden om aktuel organisk patologi, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling
  • Smerter som følge af operation kendt
  • Afventende retssager eller økonomisk kompensation
  • Psykiatriske lidelser: svær depression, bipolar syndrom osv.
  • Kognitive vanskeligheder
  • Underskriv ikke det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kroniske bækkensmerter
Kvinder med kroniske bækkensmerter
Kontrolgruppe
Sunde kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interview om psykosociale faktorer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Survey of Pain Attitudes-35 (SOPA-35)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Multidimensional Pain Inventory (MPI) - Interferensskala
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK) -11
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Neurofysiologi af smerte spørgeskema (NPQ)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Kvantitativ sensorisk testning - Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Dag 2
i kg/s
Dag 2
Kvantitativ sensorisk testning - tidsmæssig summation (TS)
Tidsramme: Dag 2
i kg/s
Dag 2
Kvantitativ sensorisk test-konditioneret smertemodulation (CPM)
Tidsramme: Dag 2
i kg/s
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Torres-Cueco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (SKØN)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner