Fattori psicosociali e sensibilizzazione centrale nel dolore pelvico cronico
1 agosto 2016 aggiornato da: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Lo scopo di questo studio è determinare se i fattori psicosociali nelle donne con dolore pelvico cronico sono fattori predisponenti, precipitanti o di mantenimento e mettere in relazione questi fattori con la sensibilizzazione centrale e il dolore disfunzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pretende di chiarire i fattori psicosociali presenti nelle donne con dolore pelvico cronico e determinare se questi fattori sono predisponenti, precipitanti o di mantenimento, attraverso un'intervista e una serie di questionari validati.
Inoltre, questi risultati saranno correlati alla presenza di sensibilizzazione centrale, misurata mediante test sensoriali quantitativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46021
-
Valencia, Spagna, 46021
- Rafael Torres
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con dolore pelvico cronico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Diagnosi di dolore pelvico cronico, definito come dolore persistente nelle strutture correlate al bacino
- Durata del dolore ≥6 mesi
- Intensità media del dolore ≥3/10 in NRS durante la settimana precedente
- Comprendere gli obiettivi dello studio
Criteri di esclusione:
- Sospetto o conoscenza di una patologia organica in atto che richieda un trattamento medico o chirurgico
- Dolore come conseguenza di un intervento chirurgico noto
- In attesa di contenzioso o compensazione finanziaria
- Disturbi psichiatrici: depressione maggiore, sindrome bipolare, ecc..
- Difficoltà cognitive
- Non firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Dolore pelvico cronico
Donne con dolore pelvico cronico
|
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Gruppo di controllo
Donne sane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intervista sui fattori psicosociali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sugli atteggiamenti del dolore-35 (SOPA-35)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
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Inventario multidimensionale del dolore (MPI) - Scala di interferenza
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Questionario sulle strategie di coping (CSQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK) -11
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Questionario di neurofisiologia del dolore (NPQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Test sensoriale quantitativo-Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
in kg/sec
|
Giorno 2
|
|
Test sensoriale quantitativo-Somma temporale (TS)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
in kg/sec
|
Giorno 2
|
|
Modulazione del dolore condizionata dai test sensoriali quantitativi (CPM)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
in kg/sec
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael Torres-Cueco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0117
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