Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosociala faktorer och central sensibilisering vid kronisk bäckensmärta

1 augusti 2016 uppdaterad av: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Syftet med denna studie är att fastställa om de psykosociala faktorerna hos kvinnor med kronisk bäckensmärta är predisponerande, utlösande eller underhållsfaktorer, och relatera dessa faktorer till central sensibilisering och dysfunktionell smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie låtsas klargöra de psykosociala faktorer som finns hos kvinnor med kronisk bäckensmärta, och avgöra om dessa faktorer är predisponerande, framkallande eller av underhåll, genom en intervju och en serie validerade frågeformulär. Dessutom kommer dessa fynd att vara relaterade till förekomsten av central sensibilisering, mätt med kvantitativ sensorisk testning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46021
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Rafael Torres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med kronisk bäckensmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 55 år
  • Diagnos av kronisk bäckensmärta, definierad som ihållande smärta i bäckenrelaterade strukturer
  • Smärtans varaktighet ≥6 månader
  • Genomsnittlig smärtintensitet ≥3/10 i NRS under föregående vecka
  • För att förstå syftet med studien

Exklusions kriterier:

  • Misstanke eller kunskap om aktuell organisk patologi som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling
  • Smärta som en konsekvens av operation känd
  • Väntande rättstvist eller ekonomisk kompensation
  • Psykiatriska störningar: egentlig depression, bipolärt syndrom, etc ..
  • Kognitiva svårigheter
  • Skriv inte under det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk bäckensmärta
Kvinnor med kronisk bäckensmärta
Kontrollgrupp
Friska kvinnor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervju om psykosociala faktorer
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Survey of Pain Attitudes-35 (SOPA-35)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Multidimensional Pain Inventory (MPI) - Interferensskala
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Oswestry Disability Index
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Tampa skala för kinesiofobi (TSK) -11
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Neurofysiologi av smärta frågeformulär (NPQ)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Kvantitativ sensorisk testning - Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Dag 2
i kg/s
Dag 2
Kvantitativ sensorisk testning-Temporal Summation (TS)
Tidsram: Dag 2
i kg/s
Dag 2
Kvantitativ sensorisk testning-konditionerad smärtmodulering (CPM)
Tidsram: Dag 2
i kg/s
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael Torres-Cueco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera