Психосоциальные факторы и центральная сенсибилизация при хронической тазовой боли
1 августа 2016 г. обновлено: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Цель этого исследования — определить, являются ли психосоциальные факторы у женщин с хронической тазовой болью предрасполагающими, провоцирующими или поддерживающими факторами, и связать эти факторы с центральной сенсибилизацией и дисфункциональной болью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это исследование претендует на то, чтобы прояснить психосоциальные факторы, присутствующие у женщин с хронической тазовой болью, и определить, являются ли эти факторы предрасполагающими, провоцирующими или поддерживающими, с помощью интервью и серии утвержденных анкет.
Кроме того, эти результаты будут связаны с наличием центральной сенсибилизации, измеренной с помощью количественного сенсорного тестирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46021
-
Valencia, Испания, 46021
- Rafael Torres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с хронической тазовой болью
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет
- Диагноз хронической тазовой боли, определяемый как постоянная боль в органах, связанных с тазом
- Продолжительность боли ≥6 месяцев
- Средняя интенсивность боли ≥3/10 по NRS за предыдущую неделю
- Чтобы понять цели исследования
Критерий исключения:
- Подозрение или знание текущей органической патологии, требующей медикаментозного или хирургического лечения.
- Боли как последствие операции известны
- Ожидание судебного разбирательства или финансовой компенсации
- Психические расстройства: большая депрессия, биполярный синдром и др..
- Когнитивные трудности
- Не подписывать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хроническая тазовая боль
Женщины с хронической тазовой болью
|
|
Контрольная группа
Здоровые женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интервью о психосоциальных факторах
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование отношения к боли-35 (SOPA-35)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Многомерный опросник боли (MPI) — шкала интерференции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Опросник стратегий преодоления трудностей (CSQ)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK) -11
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Опросник нейрофизиологии боли (NPQ)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента (PSFS)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Количественное сенсорное тестирование порога болевого давления (PPT)
Временное ограничение: День 2
|
в кг/с
|
День 2
|
|
Количественное сенсорное тестирование - временное суммирование (TS)
Временное ограничение: День 2
|
в кг/с
|
День 2
|
|
Количественное сенсорное тестирование обусловленной модуляции боли (CPM)
Временное ограничение: День 2
|
в кг/с
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafael Torres-Cueco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .