Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální faktory a centrální senzibilizace u chronické pánevní bolesti

1. srpna 2016 aktualizováno: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
Účelem této studie je zjistit, zda jsou psychosociální faktory u žen s chronickou pánevní bolestí predisponujícími, vyvolávajícími nebo udržovacími faktory, a uvést tyto faktory do souvislosti s centrální senzibilizací a dysfunkční bolestí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie předstírá, že objasňuje psychosociální faktory přítomné u žen s chronickou pánevní bolestí a určuje, zda jsou tyto faktory predisponující, vyvolávající nebo udržovací, prostřednictvím rozhovoru a řady validovaných dotazníků. Kromě toho budou tato zjištění souviset s přítomností centrální senzibilizace, měřené kvantitativním senzorickým testováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46021
      • Valencia, Španělsko, 46021
        • Rafael Torres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s chronickou pánevní bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 55 let
  • Diagnóza chronické pánevní bolesti, definovaná jako přetrvávající bolest ve strukturách souvisejících s pánví
  • Trvání bolesti ≥ 6 měsíců
  • Průměrná intenzita bolesti ≥3/10 u NRS během předchozího týdne
  • Pochopit cíle studie

Kritéria vyloučení:

  • Podezření nebo znalost současné organické patologie, která vyžaduje lékařskou nebo chirurgickou léčbu
  • Známá bolest jako následek chirurgického zákroku
  • Nevyřízený soudní spor nebo finanční kompenzace
  • Psychiatrické poruchy: velká deprese, bipolární syndrom atd.
  • Kognitivní obtíže
  • Nepodepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronická pánevní bolest
Ženy s chronickou pánevní bolestí
Kontrolní skupina
Zdravé ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozhovor o psychosociálních faktorech
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum bolestivých postojů-35 (SOPA-35)
Časové okno: Den 1
Den 1
Multidimenzionální inventář bolesti (MPI) - Interference Scale
Časové okno: Den 1
Den 1
Oswestry Disability Index
Časové okno: Den 1
Den 1
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Den 1
Den 1
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Den 1
Den 1
Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Časové okno: Den 1
Den 1
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -11
Časové okno: Den 1
Den 1
Dotazník neurofyziologie bolesti (NPQ)
Časové okno: Den 1
Den 1
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: Den 1
Den 1
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Den 1
Den 1
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Den 1
Den 1
Kvantitativní senzorické testování – prahová hodnota tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Den 2
v kg/s
Den 2
Kvantitativní senzorické testování – časová suma (TS)
Časové okno: Den 2
v kg/s
Den 2
Kvantitativní senzorické testování podmíněná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: Den 2
v kg/s
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Torres-Cueco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit