感染性心内膜炎の予後および治療医療に対する臨床治療経路の影響
感染性心内膜炎 (IE) は、1 つ以上の心臓弁を含む心内膜 (心臓の内面) の細菌感染症として定義されます。 過去 20 年間で疫学的パターンは変化しましたが、発生率は変化していません。 しかし、最近の診断と治療の進歩にもかかわらず、死亡率は増加しています。
臨床ケア経路に従って予後医療と治療医療を考慮した研究はほとんどありません。 実際には、次の 3 つの状況が観察されます: (i) 心臓外科の紹介先センターで診断と医療が実現される患者、(ii) 心臓外科の紹介先センターに二次的に送られる患者、(iii) 全体が対象となる患者医療ケアは、紹介先のない保健センターで行われます。 さらに、疫学研究はIEの一部のみに関係しており、非参照施設に入院している患者のほとんどは含まれていません。
研究の目的は、臨床治療経路に従って、脅威にさらされている患者の予後を判断することでした。 第 2 の目的は、(i) 経食道心エコー図 (TOE)、抗生物質治療および外科的行為に関するヨーロッパの推奨事項の適用を評価すること、(ii) 施設の種類に応じた疫学プロファイルを比較することでした。
このために、フランスの 22 の参加センターで、デューク基準に従って IE の可能性がある、または特定の IE に対応した 300 人の患者が 3 年間に前向きに含まれました。
患者データ (臨床データ、人口統計データ、生物学データ、微生物データ、心エコーデータ、進化データ) が、入院時、入院時、退院時、および 1 年間の追跡調査時に収集されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
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コンタクト：
- Gilbert HABIB
- 電話番号：04 91 38 75 87
- メール：gilbert.habib@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- デューク基準に基づく感染性心内膜炎エピソードのある成人
除外基準:
- 以前に研究に含まれていた感染性心内膜炎の新たなエピソードを有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
心臓外科を備えたレファレントセンターで診断と医療が実現される患者
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グループ II
心臓手術を伴う指示対象センターに二次的に送られる患者
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グループⅢ
医療機関以外で総合診療を行っている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グループ別の全死因による1年死亡率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欧州勧告の適用
時間枠：1年
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経食道心エコー図（TOE）の実現
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1年
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抗生物質治療
時間枠：1年
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一般細菌に対する抗生物質治療の種類と時期、
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1年
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手術
時間枠：1年
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弁手術および/または植込み型ペースメーカーまたは除細動器の全摘出を行う。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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