Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av klinisk vårdväg på prognos och terapeutisk medicinsk vård av infektionsendokardit

2 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infektiös endokardit (IE) definieras som en bakteriell infektion i endokardiet (hjärtats inre yta), som kan innefatta en eller flera hjärtklaffar. Det epidemiologiska mönstret har förändrats under de senaste 20 åren medan incidensen var oförändrad. Dödligheten ökar dock trots nya diagnoser och terapeutiska framsteg.

Endast ett fåtal undersökningar tar hänsyn till den prognostiska och den terapeutiska medicinska vården enligt den kliniska vårdvägen. I själva verket observeras tre situationer: (i) patient för vilken diagnos och medicinsk vård utförs i ett referentcenter med hjärtkirurgi, (ii) patienter sekundärt adresserade till ett referentcenter med hjärtkirurgi, (iii) patienter för vilka den totala sjukvård utförs på icke-referensvårdscentral. Dessutom berör epidemiologiska studier endast en del av IE, inte inbegripet för det mesta patienter som är inlagda på sjukhus i icke-referenscentrum.

Syftet med studien var att fastställa prognosen för hotade patienter enligt den kliniska vårdvägen. Sekundära mål var (i) att utvärdera tillämpningen av europeiska rekommendationer angående trans-esofagealt ekokardiogram (TOE), antibiotikabehandling och kirurgisk praxis, (ii) att jämföra den epidemiologiska profilen enligt typ av centrum.

För detta inkluderades prospektivt 300 patienter som adresserats i de 22 franska deltagande centren för en möjlig eller viss IE enligt Duke Criteria under 3 år.

Patientdata (kliniska, demografiska, biologiska, mikrobiologiska, ekokardiografiska och evolutionära data) samlades in vid intagningen, under sjukhusvistelsen, vid utskrivning och ettårsuppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla vuxna med infektiös endokarditepisod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- vuxen med infektiös endokarditepisod enligt Duke Criteria

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en ny episod av infektiös endokardit som ledde till dess tidigare inkludering i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
patient för vilken diagnos och medicinsk vård realiseras i ett referentcentrum med hjärtkirurgi
Grupp II
patienter sekundärt adresserade till ett referentcenter med hjärtkirurgi
Grupp III
patienter för vilka den totala sjukvården utförs på icke-refererande vårdcentral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den ettåriga dödligheten av alla orsaker enligt gruppen
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillämpningen av europeiska rekommendationer
Tidsram: ett år
genomförande av trans-esofagealt ekokardiogram (TOE)
ett år
antibiotikabehandling
Tidsram: ett år
typ och tid för antibiotikabehandling för vanliga bakterier,
ett år
kirurgi
Tidsram: ett år
utföra ventilkirurgi och/eller total extraktion av en implanterad pacemaker eller defibrillator.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera