- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02856607
Inverkan av klinisk vårdväg på prognos och terapeutisk medicinsk vård av infektionsendokardit
Infektiös endokardit (IE) definieras som en bakteriell infektion i endokardiet (hjärtats inre yta), som kan innefatta en eller flera hjärtklaffar. Det epidemiologiska mönstret har förändrats under de senaste 20 åren medan incidensen var oförändrad. Dödligheten ökar dock trots nya diagnoser och terapeutiska framsteg.
Endast ett fåtal undersökningar tar hänsyn till den prognostiska och den terapeutiska medicinska vården enligt den kliniska vårdvägen. I själva verket observeras tre situationer: (i) patient för vilken diagnos och medicinsk vård utförs i ett referentcenter med hjärtkirurgi, (ii) patienter sekundärt adresserade till ett referentcenter med hjärtkirurgi, (iii) patienter för vilka den totala sjukvård utförs på icke-referensvårdscentral. Dessutom berör epidemiologiska studier endast en del av IE, inte inbegripet för det mesta patienter som är inlagda på sjukhus i icke-referenscentrum.
Syftet med studien var att fastställa prognosen för hotade patienter enligt den kliniska vårdvägen. Sekundära mål var (i) att utvärdera tillämpningen av europeiska rekommendationer angående trans-esofagealt ekokardiogram (TOE), antibiotikabehandling och kirurgisk praxis, (ii) att jämföra den epidemiologiska profilen enligt typ av centrum.
För detta inkluderades prospektivt 300 patienter som adresserats i de 22 franska deltagande centren för en möjlig eller viss IE enligt Duke Criteria under 3 år.
Patientdata (kliniska, demografiska, biologiska, mikrobiologiska, ekokardiografiska och evolutionära data) samlades in vid intagningen, under sjukhusvistelsen, vid utskrivning och ettårsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Kontakt:
- Gilbert HABIB
- Telefonnummer: 04 91 38 75 87
- E-post: gilbert.habib@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen med infektiös endokarditepisod enligt Duke Criteria
Exklusions kriterier:
- Patienter med en ny episod av infektiös endokardit som ledde till dess tidigare inkludering i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
patient för vilken diagnos och medicinsk vård realiseras i ett referentcentrum med hjärtkirurgi
|
|
|
Grupp II
patienter sekundärt adresserade till ett referentcenter med hjärtkirurgi
|
|
|
Grupp III
patienter för vilka den totala sjukvården utförs på icke-refererande vårdcentral
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den ettåriga dödligheten av alla orsaker enligt gruppen
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillämpningen av europeiska rekommendationer
Tidsram: ett år
|
genomförande av trans-esofagealt ekokardiogram (TOE)
|
ett år
|
|
antibiotikabehandling
Tidsram: ett år
|
typ och tid för antibiotikabehandling för vanliga bakterier,
|
ett år
|
|
kirurgi
Tidsram: ett år
|
utföra ventilkirurgi och/eller total extraktion av en implanterad pacemaker eller defibrillator.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC12_3675
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .