Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de klinische zorgroute op de prognose en therapeutische medische zorg van infectieuze endocarditis

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infectieuze endocarditis (IE) wordt gedefinieerd als een bacteriële infectie van het endocard (binnenoppervlak van het hart), die een of meer hartkleppen kan omvatten. Het epidemiologische patroon is de afgelopen 20 jaar veranderd, terwijl de incidentie onveranderd is gebleven. De mortaliteit neemt echter toe ondanks de recente diagnose en therapeutische vooruitgang.

Slechts weinig onderzoeken kijken naar de prognostische en de therapeutische medische zorg volgens het klinisch zorgpad. In feite worden 3 situaties waargenomen: (i) patiënt bij wie diagnose en medische zorg worden gerealiseerd in een referentiecentrum met hartchirurgie, (ii) patiënten secundair gericht aan een referentiecentrum met hartchirurgie, (iii) patiënten voor wie de totaliteit medische zorg wordt uitgevoerd in een niet-referent gezondheidscentrum. Bovendien hebben epidemiologische studies slechts betrekking op een deel van IE, waarbij de meeste patiënten die in een niet-referentiecentrum zijn opgenomen, niet worden meegerekend.

Het doel van de studie was het bepalen van de prognose van bedreigde patiënten volgens het klinische zorgpad. Secundaire doelstellingen waren (i) het evalueren van de toepassing van Europese aanbevelingen met betrekking tot trans-oesofageaal echocardiogram (TOE), antibioticabehandeling en chirurgische praktijk, (ii) het vergelijken van het epidemiologische profiel volgens het type centrum.

Hiervoor werden gedurende 3 jaar prospectief 300 patiënten geadresseerd in de 22 Franse deelnemende centra voor een mogelijke of bepaalde IE volgens Duke Criteria.

Patiëntgegevens (klinische, demografische, biologische, microbiologische, echocardiografische en evolutieve gegevens) werden verzameld bij de opname, tijdens de ziekenhuisopname, bij ontslag en een jaar follow-up.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle volwassenen met een episode van infectieuze endocarditis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- volwassene met een episode van infectieuze endocarditis volgens Duke Criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een nieuwe episode van infectieuze endocarditis die leidde tot eerdere opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
patiënt bij wie diagnostiek en medische zorg worden gerealiseerd in een referentiecentrum met hartchirurgie
Groep II
patiënten secundair geadresseerd aan een referentiecentrum met hartchirurgie
Groep III
patiënten voor wie de totale medische zorg wordt uitgevoerd in een niet-referent gezondheidscentrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de eenjarige sterfte door alle oorzaken volgens de groep
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de toepassing van Europese aanbevelingen
Tijdsspanne: een jaar
realisatie van trans-oesofageale echocardiogram (TOE)
een jaar
antibiotische behandeling
Tijdsspanne: een jaar
type en tijd van antibioticabehandeling voor gewone kiem,
een jaar
chirurgie
Tijdsspanne: een jaar
het uitvoeren van klepchirurgie en/of totale extractie van een geïmplanteerde pacemaker of defibrillator.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren