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Impacto de la Vía de Atención Clínica en el Pronóstico y Atención Médica Terapéutica de la Endocarditis Infecciosa

2 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La endocarditis infecciosa (EI) se define como una infección bacteriana del endocardio (superficie interna del corazón), que puede incluir una o más válvulas cardíacas. El patrón epidemiológico ha cambiado durante los últimos 20 años mientras que la incidencia se mantuvo sin cambios. Sin embargo, la mortalidad aumenta a pesar de los recientes avances diagnósticos y terapéuticos.

Pocas investigaciones consideran la atención médica pronóstica y terapéutica según la vía clínica de atención. De hecho, se observan 3 situaciones: (i) pacientes para los que el diagnóstico y la atención médica se realizan en un centro de referencia con cirugía cardiaca, (ii) pacientes secundarios dirigidos a un centro de referencia con cirugía cardiaca, (iii) pacientes para los que la totalidad La atención médica se realiza en centro de salud no referente. Además, los estudios epidemiológicos se refieren sólo a una parte de la EI, sin incluir la mayoría de las veces a los pacientes hospitalizados en centro no de referencia.

El objetivo del estudio fue determinar el pronóstico de los pacientes amenazados según la vía clínica de atención. Los objetivos secundarios fueron (i) evaluar la aplicación de las recomendaciones europeas sobre ecocardiograma transesofágico (ETE), tratamiento antibiótico y práctica quirúrgica, (ii) comparar el perfil epidemiológico según el tipo de centro.

Para ello, se incluyeron prospectivamente durante 3 años 300 pacientes atendidos en los 22 centros franceses participantes por una posible o cierta EI según los Criterios de Duke.

Se recogieron datos de los pacientes (clínicos, demográficos, biológicos, microbiológicos, ecocardiográficos y evolutivos) al ingreso, durante la hospitalización, al alta y al año de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los adultos con episodio de endocarditis infecciosa

Descripción

Criterios de inclusión:

- adulto con episodio de endocarditis infecciosa según los Criterios de Duke

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un nuevo episodio de endocarditis infecciosa que motivó su inclusión previa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I
paciente para quien el diagnóstico y la atención médica se realizan en un centro de referencia con cirugía cardiaca
Grupo II
pacientes secundarios dirigidos a un centro de referencia con cirugía cardiaca
Grupo III
pacientes en los que la totalidad de la atención médica se realiza en centro de salud no de referencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la mortalidad por todas las causas al año según el grupo
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la aplicación de las recomendaciones europeas
Periodo de tiempo: un año
realización de ecocardiograma transesofágico (TOE)
un año
tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: un año
tipo y tiempo de tratamiento antibiótico para el germen común,
un año
cirugía
Periodo de tiempo: un año
realizar cirugía valvular y/o extracción total de un marcapasos o desfibrilador implantado.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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