Kliinisen hoitopolun vaikutus tarttuvan endokardiitin ennusteeseen ja terapeuttiseen lääketieteelliseen hoitoon
Infektiivinen endokardiitti (IE) määritellään endokardiumin (sydämen sisäpinnan) bakteeri-infektioksi, johon voi sisältyä yksi tai useampi sydänläppä. Epidemiologinen malli on muuttunut viimeisen 20 vuoden aikana, kun taas ilmaantuvuus on pysynyt ennallaan. Kuolleisuus kuitenkin lisääntyy viimeaikaisista diagnoosista ja terapeuttisesta kehityksestä huolimatta.
Vain harvat tutkimukset käsittelevät prognostista ja terapeuttista lääketieteellistä hoitoa kliinisen hoitopolun mukaisesti. Itse asiassa havaitaan 3 tilannetta: (i) potilas, jolle diagnoosi ja sairaanhoito toteutetaan referenttikeskuksessa, jossa on sydänkirurgia, (ii) potilaat, jotka on osoitettu referenttikeskukseen, jossa on sydänkirurgia, (iii) potilaat, joiden kokonaismäärä sairaanhoito suoritetaan ei-referenssissä terveyskeskuksessa. Lisäksi epidemiologiset tutkimukset koskevat vain osaa IE:stä, lukuun ottamatta suurimman osan ajasta ei-referenssikeskuksessa sairaalahoidossa olevia potilaita.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää uhanalaisten potilaiden ennuste kliinisen hoitopolun mukaan. Toissijaisena tavoitteena oli (i) arvioida eurooppalaisten suositusten soveltamista ruokatorven kaikututkimuksen (TOE), antibioottihoidon ja kirurgisen käytännön osalta, (ii) vertailla epidemiologista profiilia keskuksen tyypin mukaan.
Tätä varten 300 potilasta, joille 22:ssa ranskalaisessa osallistuvassa keskuksessa otettiin yhteyttä mahdollisen tai tietyn IE:n vuoksi Duke-kriteerien mukaan, otettiin mukaan 3 vuoden aikana.
Potilastiedot (kliiniset, demografiset, biologiset, mikrobiologiset, kaikukardiografiset ja kehitystiedot) kerättiin vastaanoton yhteydessä, sairaalahoidon aikana, kotiutuksen yhteydessä ja vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilbert HABIB
- Puhelinnumero: 04 91 38 75 87
- Sähköposti: gilbert.habib@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, jolla on tarttuva endokardiittijakso Duken kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli uusi tarttuva endokardiitin episodi, joka johti siihen, että se otettiin aiemmin mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
potilas, jolle diagnoosi ja sairaanhoito toteutetaan referenssikeskuksessa, jossa on sydänkirurgia
|
|
|
Ryhmä II
toissijaiset potilaat, jotka on osoitettu referenttikeskukseen, jossa on sydänkirurgia
|
|
|
Ryhmä III
potilaat, joille kokonaissairaanhoito suoritetaan ei-viiteterveyskeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikista syistä yhden vuoden kuolleisuus ryhmän mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eurooppalaisten suositusten soveltaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ruokatorven transesofageaalisen kaikukardiogrammin (TOE) toteutus
|
yksi vuosi
|
|
antibioottihoito
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
tavallisten bakteerien antibioottihoidon tyyppi ja aika,
|
yksi vuosi
|
|
leikkaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
venttiilileikkauksen ja/tai implantoidun sydämentahdistimen tai defibrillaattorin täydellisen poistamisen suorittaminen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_3675
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .