Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние схемы клинического лечения на прогноз и терапевтическую медицинскую помощь при инфекционном эндокардите

2 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Инфекционный эндокардит (ИЭ) определяется как бактериальная инфекция эндокарда (внутренней поверхности сердца), которая может включать один или несколько сердечных клапанов. Эпидемиологическая картина за последние 20 лет изменилась, тогда как заболеваемость осталась неизменной. Однако смертность увеличивается, несмотря на недавнюю диагностику и терапевтические достижения.

Лишь немногие исследования рассматривают прогностическую и терапевтическую медицинскую помощь в соответствии с направлением клинической помощи. Фактически наблюдаются 3 ситуации: (i) больной, для которого диагностика и лечение осуществляются в референтном кардиохирургическом центре, (ii) больные, вторично обратившиеся в референтный кардиохирургический центр, (iii) больные, для которых совокупность медицинская помощь осуществляется в нереферентном медицинском центре. Кроме того, эпидемиологические исследования касаются лишь части ИЭ, не включая в большинстве случаев больных, госпитализированных в нереферентный центр.

Цель исследования состояла в том, чтобы определить прогноз угрожаемых пациентов в зависимости от схемы оказания клинической помощи. Вторичные цели заключались в том, чтобы (i) оценить применение европейских рекомендаций, касающихся чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ), лечения антибиотиками и хирургической практики, (ii) сравнить эпидемиологический профиль в зависимости от типа центра.

Для этого проспективно в течение 3 лет были включены 300 пациентов, обратившихся в 22 французских центра-участника по поводу возможного или определенного ИЭ по критериям Дьюка.

Данные о пациентах (клинические, демографические, биологические, микробиологические, эхокардиографические и эволюционные данные) были собраны при поступлении, во время госпитализации, при выписке и последующем наблюдении в течение одного года.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Контакт:
          • Gilbert HABIB
          • Номер телефона: 04 91 38 75 87
          • Электронная почта: gilbert.habib@ap-hm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все взрослые с эпизодом инфекционного эндокардита

Описание

Критерии включения:

- взрослый с эпизодом инфекционного эндокардита в соответствии с критериями Дьюка

Критерий исключения:

  • Пациенты с новым эпизодом инфекционного эндокардита, приведшим к его предварительному включению в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
больной, диагностика и лечение которого осуществляются в референтном кардиохирургическом центре
Группа II
больные вторично обратились в референтный центр с кардиохирургией
Группа III
пациенты, которым вся медицинская помощь оказана в нереферентном медицинском центре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
годовая смертность от всех причин в зависимости от группы
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
применение европейских рекомендаций
Временное ограничение: один год
выполнение чреспищеводной эхокардиограммы (ЧПЭ)
один год
лечение антибиотиками
Временное ограничение: один год
тип и время лечения антибиотиками против возбудителя,
один год
операция
Временное ограничение: один год
проведение операции на клапане и/или тотальное извлечение имплантированного кардиостимулятора или дефибриллятора.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться