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감염성 심내막염의 예후 및 치료적 의료에 대한 임상 치료 경로의 영향

2016년 8월 2일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

감염성 심내막염(IE)은 하나 이상의 심장 판막을 포함할 수 있는 심내막(심장 내부 표면)의 박테리아 감염으로 정의됩니다. 지난 20년 동안 역학 패턴은 변했지만 발병률은 변하지 않았습니다. 그러나 최근 진단과 치료의 발전에도 불구하고 사망률은 증가하고 있다.

임상 치료 경로에 따라 예후 및 치료 의료를 고려한 연구는 거의 없습니다. 실제로 세 가지 상황이 관찰됩니다. (i) 심장 수술을 통해 참조 센터에서 진단 및 의료가 실현되는 환자, (ii) 심장 수술을 통해 참조 센터로 이차적으로 전달되는 환자, (iii) 전체가 진료는 비의료진료소에서 합니다. 또한, 역학 연구는 IE의 일부에만 관련되며 환자가 비참조 센터에 입원한 대부분의 시간을 포함하지 않습니다.

연구의 목적은 임상 치료 경로에 따라 위협 환자의 예후를 결정하는 것이 었습니다. 2차 목적은 (i) 경식도 심초음파(TOE), 항생제 치료 및 수술 실습에 관한 유럽 권장 사항의 적용을 평가하고, (ii) 센터 유형에 따른 역학적 프로파일을 비교하는 것이었습니다.

이를 위해 Duke Criteria에 따라 가능하거나 특정 IE에 대해 22개의 프랑스 참여 센터에서 처리된 300명의 환자가 3년 동안 전향적으로 포함되었습니다.

환자 데이터(임상, 인구통계학적, 생물학적, 미생물학적, 심초음파 및 진화적 데이터)는 입원, 입원, 퇴원 및 1년 추적 관찰 시 수집되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

감염성 심내막염 삽화가 있는 모든 성인

설명

포함 기준:

- Duke Criteria에 따른 감염성 심내막염 에피소드가 있는 성인

제외 기준:

  • 연구에 이전에 포함된 감염성 심내막염의 새로운 에피소드가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
심장 수술을 통해 참조 센터에서 진단 및 치료가 실현되는 환자
그룹 II
심장 수술을 받은 참조 센터로 이차적으로 전달된 환자
그룹 III
비위탁보건소에서 종합의료를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
그룹에 따른 모든 원인으로 인한 1년 사망률
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​권고 적용
기간: 1년
경식도 심초음파(TOE) 구현
1년
항생제 치료
기간: 1년
일반세균에 대한 항생제 치료의 종류와 시기,
1년
수술
기간: 1년
판막 수술 및/또는 이식된 심박조율기 또는 제세동기의 전체 적출을 수행합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

감염성 심내막염(IE)에 대한 임상 시험

  • Assistance Publique Hopitaux De Marseille
    완전한
    감염성 심내막염(IE)
    프랑스
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들
    모병
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