- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02856607
감염성 심내막염의 예후 및 치료적 의료에 대한 임상 치료 경로의 영향
감염성 심내막염(IE)은 하나 이상의 심장 판막을 포함할 수 있는 심내막(심장 내부 표면)의 박테리아 감염으로 정의됩니다. 지난 20년 동안 역학 패턴은 변했지만 발병률은 변하지 않았습니다. 그러나 최근 진단과 치료의 발전에도 불구하고 사망률은 증가하고 있다.
임상 치료 경로에 따라 예후 및 치료 의료를 고려한 연구는 거의 없습니다. 실제로 세 가지 상황이 관찰됩니다. (i) 심장 수술을 통해 참조 센터에서 진단 및 의료가 실현되는 환자, (ii) 심장 수술을 통해 참조 센터로 이차적으로 전달되는 환자, (iii) 전체가 진료는 비의료진료소에서 합니다. 또한, 역학 연구는 IE의 일부에만 관련되며 환자가 비참조 센터에 입원한 대부분의 시간을 포함하지 않습니다.
연구의 목적은 임상 치료 경로에 따라 위협 환자의 예후를 결정하는 것이 었습니다. 2차 목적은 (i) 경식도 심초음파(TOE), 항생제 치료 및 수술 실습에 관한 유럽 권장 사항의 적용을 평가하고, (ii) 센터 유형에 따른 역학적 프로파일을 비교하는 것이었습니다.
이를 위해 Duke Criteria에 따라 가능하거나 특정 IE에 대해 22개의 프랑스 참여 센터에서 처리된 300명의 환자가 3년 동안 전향적으로 포함되었습니다.
환자 데이터(임상, 인구통계학적, 생물학적, 미생물학적, 심초음파 및 진화적 데이터)는 입원, 입원, 퇴원 및 1년 추적 관찰 시 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gilbert HABIB
- 전화번호: 04 91 38 75 87
- 이메일: gilbert.habib@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
연락하다:
- Gilbert HABIB
- 전화번호: 04 91 38 75 87
- 이메일: gilbert.habib@ap-hm.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Duke Criteria에 따른 감염성 심내막염 에피소드가 있는 성인
제외 기준:
- 연구에 이전에 포함된 감염성 심내막염의 새로운 에피소드가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 I
심장 수술을 통해 참조 센터에서 진단 및 치료가 실현되는 환자
|
|
그룹 II
심장 수술을 받은 참조 센터로 이차적으로 전달된 환자
|
|
그룹 III
비위탁보건소에서 종합의료를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
그룹에 따른 모든 원인으로 인한 1년 사망률
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유럽 권고 적용
기간: 1년
|
경식도 심초음파(TOE) 구현
|
1년
|
항생제 치료
기간: 1년
|
일반세균에 대한 항생제 치료의 종류와 시기,
|
1년
|
수술
기간: 1년
|
판막 수술 및/또는 이식된 심박조율기 또는 제세동기의 전체 적출을 수행합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감염성 심내막염(IE)에 대한 임상 시험
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주