Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des klinischen Versorgungspfads auf die Prognose und die therapeutische medizinische Versorgung bei infektiöser Endokarditis

2. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infektiöse Endokarditis (IE) ist definiert als eine bakterielle Infektion des Endokards (Innenfläche des Herzens), die eine oder mehrere Herzklappen umfassen kann. Das epidemiologische Muster hat sich in den letzten 20 Jahren verändert, während die Inzidenz unverändert blieb. Allerdings steigt die Sterblichkeit trotz neuerer Diagnosen und therapeutischer Fortschritte.

Nur wenige Untersuchungen berücksichtigen die prognostische und therapeutische medizinische Versorgung entsprechend dem klinischen Versorgungspfad. Tatsächlich werden drei Situationen beobachtet: (i) Patient, für den Diagnose und medizinische Versorgung in einem Referenzzentrum für Herzchirurgie durchgeführt werden, (ii) Patienten, die sekundär an ein Referenzzentrum für Herzchirurgie gerichtet sind, (iii) Patienten, für die die Gesamtheit Die medizinische Versorgung erfolgt in einem nicht-referenziellen Gesundheitszentrum. Darüber hinaus beziehen sich epidemiologische Studien nur auf einen Teil der IE und umfassen nicht die meisten Patienten, die in nicht-referenzbezogenen Zentren stationär behandelt werden.

Ziel der Studie war es, die Prognose gefährdeter Patienten entsprechend dem klinischen Versorgungspfad zu bestimmen. Sekundäre Ziele waren (i) die Bewertung der Anwendung europäischer Empfehlungen zum transösophagealen Echokardiogramm (TOE), zur Antibiotikabehandlung und zur chirurgischen Praxis, (ii) der Vergleich des epidemiologischen Profils je nach Art des Zentrums.

Hierzu wurden 300 Patienten, die in den 22 französischen teilnehmenden Zentren wegen einer möglichen oder bestimmten IE gemäß Duke-Kriterien angesprochen wurden, über einen Zeitraum von 3 Jahren prospektiv eingeschlossen.

Patientendaten (klinische, demografische, biologische, mikrobiologische, echokardiografische und evolutive Daten) wurden bei der Aufnahme, während des Krankenhausaufenthalts, bei der Entlassung und nach einem Jahr Nachbeobachtung erfasst.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Erwachsenen mit Episode einer infektiösen Endokarditis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsener mit einer infektiösen Endokarditis-Episode gemäß Duke-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer neuen Episode einer infektiösen Endokarditis, die zu ihrer vorherigen Einbeziehung in die Studie geführt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Patient, für den Diagnose und medizinische Versorgung in einem Referenzzentrum mit Herzchirurgie durchgeführt werden
Gruppe II
Patienten, die sekundär an ein Referenzzentrum mit Herzchirurgie gerichtet sind
Gruppe III
Patienten, für die die gesamte medizinische Versorgung in einem nicht überweisenden Gesundheitszentrum durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die einjährige Gesamtmortalität nach Angaben der Gruppe
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anwendung europäischer Empfehlungen
Zeitfenster: ein Jahr
Durchführung eines transösophagealen Echokardiogramms (TOE)
ein Jahr
Antibiotika-Behandlung
Zeitfenster: ein Jahr
Art und Zeitpunkt der Antibiotikabehandlung bei häufigen Keimen,
ein Jahr
Operation
Zeitfenster: ein Jahr
Durchführung einer Klappenoperation und/oder der vollständigen Entfernung eines implantierten Herzschrittmachers oder Defibrillators.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektiöse Endokarditis (IE)

Abonnieren