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临床护理路径对感染性心内膜炎预后和治疗性医疗护理的影响

2016年8月2日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

感染性心内膜炎 (IE) 被定义为心内膜(心脏的内表面)的细菌感染,其中可能包括一个或多个心脏瓣膜。 流行病学模式在过去 20 年中发生了变化,而发病率却没有变化。 然而,尽管最近的诊断和治疗取得了进展,但死亡率仍在增加。

只有少数研究根据临床护理路径考虑预后和治疗性医疗护理。 事实上,观察到 3 种情况:(i) 患者在心脏手术转诊中心进行诊断和医疗护理,(ii) 转诊到转诊中心进行心脏手术的患者,(iii) 患者的全部医疗服务在非参考保健中心进行。 此外,流行病学研究仅涉及一部分IE,不包括大部分时间在非参考中心住院的患者。

该研究的目的是根据临床护理路径确定受威胁患者的预后。 次要目标是 (i) 评估关于经食管超声心动图 (TOE)、抗生素治疗和手术实践的欧洲建议的应用,(ii) 根据中心类型比较流行病学概况。

为此,在 3 年期间前瞻性地纳入了根据杜克标准在 22 个法国参与中心针对可能或某些 IE 的 300 名患者。

在入院时、住院期间、出院时和一年随访时收集患者数据(临床、人口统计学、生物学、微生物学、超声心动图和进化数据)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有成人感染性心内膜炎发作

描述

纳入标准:

- 根据杜克标准患有感染性心内膜炎的成人

排除标准:

  • 新发感染性心内膜炎导致其先前被纳入研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
在转诊中心接受心脏手术诊断和医疗护理的患者
第二组
转诊至转诊中心进行心脏手术的患者
第三组
在非转诊医疗中心接受全部医疗护理的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据组的全因一年死亡率
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
欧洲建议的应用
大体时间:一年
经食管超声心动图(TOE)的实现
一年
抗生素治疗
大体时间:一年
常见病菌的抗生素治疗种类和时间,
一年
外科手术
大体时间:一年
进行瓣膜手术和/或完全取出植入的起搏器或除颤器。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年2月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月2日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

感染性心内膜炎 (IE)的临床试验

  • Assistance Publique Hopitaux De Marseille
    完全的
    感染性心内膜炎 (IE)
    法国
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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