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Impatto del percorso di assistenza clinica sulla prognosi e sull'assistenza medica terapeutica dell'endocardite infettiva

2 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'endocardite infettiva (IE) è definita come un'infezione batterica dell'endocardio (superficie interna del cuore), che può includere una o più valvole cardiache. Il quadro epidemiologico è cambiato negli ultimi 20 anni, mentre l'incidenza è rimasta invariata. Tuttavia, la mortalità aumenta nonostante la recente diagnosi e i progressi terapeutici.

Solo poche indagini considerano l'assistenza medica prognostica e terapeutica secondo il percorso clinico assistenziale. Si osservano infatti 3 situazioni: (i) paziente per il quale diagnosi e cure mediche sono realizzate in un centro di riferimento con cardiochirurgia, (ii) pazienti indirizzati secondariamente a un centro di riferimento con cardiochirurgia, (iii) pazienti per i quali la totalità le cure mediche vengono eseguite in un centro sanitario non di riferimento. Inoltre, gli studi epidemiologici riguardano solo una parte di EI, escludendo il più delle volte i pazienti ricoverati in centri non di riferimento.

Lo scopo dello studio era determinare la prognosi dei pazienti minacciati secondo il percorso di cura clinica. Obiettivi secondari erano (i) valutare l'applicazione delle raccomandazioni europee riguardanti l'ecocardiogramma transesofageo (TOE), il trattamento antibiotico e la pratica chirurgica, (ii) confrontare il profilo epidemiologico in base al tipo di centro.

Per questo, 300 pazienti indirizzati nei 22 centri partecipanti francesi per un possibile o certo EI secondo i criteri Duke sono stati inclusi in modo prospettico durante 3 anni.

I dati dei pazienti (dati clinici, demografici, biologici, microbiologici, ecocardiografici ed evolutivi) sono stati raccolti al momento del ricovero, durante il ricovero, alla dimissione e al follow-up ad un anno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti gli adulti con episodio di endocardite infettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

- adulto con episodio di endocardite infettiva secondo Duke Criteria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un nuovo episodio di endocardite infettiva che ha portato alla sua precedente inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
paziente per il quale si realizzano diagnosi e cure mediche in un centro di riferimento con cardiochirurgia
Gruppo II
pazienti secondari indirizzati ad un centro di riferimento con cardiochirurgia
Gruppo III
pazienti per i quali la totalità delle cure mediche viene svolta in centri sanitari non di riferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la mortalità annuale per tutte le cause secondo il gruppo
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'applicazione delle raccomandazioni europee
Lasso di tempo: un anno
realizzazione di ecocardiogramma transesofageo (TOE)
un anno
trattamento antibiotico
Lasso di tempo: un anno
tipo e tempo di trattamento antibiotico per il germe comune,
un anno
chirurgia
Lasso di tempo: un anno
eseguire interventi di chirurgia valvolare e/o estrazione totale di un pacemaker o defibrillatore impiantato.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endocardite infettiva (IE)

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