A klinikai ellátási útvonal hatása a fertőző endokarditisz prognózisára és terápiás orvosi ellátására
A fertőző endocarditis (IE) az endocardium (a szív belső felülete) bakteriális fertőzése, amely magában foglalhat egy vagy több szívbillentyűt. Az elmúlt 20 évben az epidemiológiai mintázat megváltozott, míg az előfordulás változatlan maradt. A halálozás azonban a közelmúltbeli diagnózisok és a terápiás fejlesztések ellenére nő.
Kevés vizsgálat foglalkozik a prognosztikai és a terápiás orvosi ellátással a klinikai ellátási útvonal szerint. Valójában 3 helyzetet figyelnek meg: (i) olyan beteg, akinél a diagnózis és az orvosi ellátás szívsebészeti referens központban valósul meg, (ii) másodlagos szívsebészeti referens központban megszólított betegek, (iii) olyan betegek, akiknél a teljes az orvosi ellátást nem referencia egészségügyi központban végzik. Ezenkívül az epidemiológiai vizsgálatok az IE-nek csak egy részét érintik, nem számítva a legtöbb esetben a nem referenciaközpontban kórházba került betegeket.
A vizsgálat célja a veszélyeztetett betegek prognózisának meghatározása volt a klinikai ellátási útvonal szerint. Másodlagos célkitűzések voltak (i) a transz-oesophagealis echocardiogramra (TOE), az antibiotikum-kezelésre és a sebészeti gyakorlatra vonatkozó európai ajánlások alkalmazásának értékelése, (ii) az epidemiológiai profil összehasonlítása a központ típusa szerint.
Ehhez a 22 francia részt vevő központban 300 beteget vontak be a Duke-kritériumok szerinti lehetséges vagy bizonyos IE miatt 3 év alatt.
A betegek adatait (klinikai, demográfiai, biológiai, mikrobiológiai, echokardiográfiás és evolúciós adatok) a felvételkor, a kórházi kezelés során, a hazabocsátáskor és az egyéves utánkövetéskor gyűjtöttük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilbert HABIB
- Telefonszám: 04 91 38 75 87
- E-mail: gilbert.habib@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fertőző endocarditises epizódban szenvedő felnőtt a Duke-kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- A fertőző endocarditis új epizódjában szenvedő betegek, amelyek a vizsgálatba előzetesen bevonták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport
olyan beteg, akinél szívsebészettel ellátott referens központban valósul meg a diagnózis és az orvosi ellátás
|
|
|
Csoport II
másodlagos betegek szívsebészeti referens központhoz fordultak
|
|
|
Csoport III
olyan betegek, akiknek a teljes körű orvosi ellátást nem referencia egészségügyi központban végzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a minden ok miatti egyéves halálozás a csoport szerint
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az európai ajánlások alkalmazása
Időkeret: egy év
|
transz-oesophagealis echocardiogram (TOE) megvalósítása
|
egy év
|
|
antibiotikus kezelés
Időkeret: egy év
|
a közönséges kórokozó antibiotikumos kezelésének típusa és ideje,
|
egy év
|
|
sebészet
Időkeret: egy év
|
billentyűműtét és/vagy beültetett pacemaker vagy defibrillátor teljes eltávolítása.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_3675
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .