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Impacto da Via de Cuidados Clínicos no Prognóstico e Cuidados Médicos Terapêuticos da Endocardite Infecciosa

2 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A endocardite infecciosa (EI) é definida como uma infecção bacteriana do endocárdio (superfície interna do coração), que pode incluir uma ou mais válvulas cardíacas. O padrão epidemiológico mudou durante os últimos 20 anos, enquanto a incidência permaneceu inalterada. No entanto, a mortalidade aumenta apesar do diagnóstico recente e dos avanços terapêuticos.

Poucas investigações consideram o prognóstico e os cuidados médicos terapêuticos de acordo com a conduta clínica. De facto, observam-se 3 situações: (i) doentes para os quais o diagnóstico e cuidados médicos são realizados num centro de referência em cirurgia cardíaca, (ii) doentes encaminhados secundariamente para um centro de referência em cirurgia cardíaca, (iii) doentes para os quais a totalidade os cuidados médicos são realizados em centros de saúde não referenciados. Além disso, os estudos epidemiológicos dizem respeito apenas a uma parte da EI, não incluindo na maioria das vezes os pacientes internados em centro não referência.

O objetivo do estudo foi determinar o prognóstico de pacientes ameaçados de acordo com a via de atendimento clínico. Os objetivos secundários foram (i) avaliar a aplicação das recomendações europeias sobre ecocardiograma transesofágico (ETE), tratamento com antibióticos e prática cirúrgica, (ii) comparar o perfil epidemiológico de acordo com o tipo de centro.

Para isso, 300 pacientes abordados nos 22 centros franceses participantes para uma possível ou certa EI de acordo com os Critérios de Duke foram incluídos prospectivamente durante 3 anos.

Os dados dos pacientes (dados clínicos, demográficos, biológicos, microbiológicos, ecocardiográficos e evolutivos) foram coletados na admissão, durante a internação, na alta e no seguimento de um ano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os adultos com episódio de endocardite infecciosa

Descrição

Critério de inclusão:

- adulto com episódio de endocardite infecciosa de acordo com os critérios de Duke

Critério de exclusão:

  • Pacientes com novo episódio de endocardite infecciosa que motivou sua inclusão prévia no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
paciente para o qual o diagnóstico e atendimento médico são realizados em um centro de referência em cirurgia cardíaca
Grupo II
pacientes secundários encaminhados a um centro de referência com cirurgia cardíaca
Grupo III
pacientes para os quais a totalidade dos cuidados médicos são realizados em centro de saúde não de referência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a mortalidade por todas as causas em um ano de acordo com o grupo
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a aplicação das recomendações europeias
Prazo: um ano
realização de ecocardiograma transesofágico (ETE)
um ano
tratamento antibiótico
Prazo: um ano
tipo e tempo de tratamento antibiótico para germe comum,
um ano
cirurgia
Prazo: um ano
realização de cirurgia valvular e/ou extração total de marca-passo ou desfibrilador implantado.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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