Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av klinisk behandlingsvei på prognose og terapeutisk medisinsk behandling av infeksjonsendokarditt

2. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infektiv endokarditt (IE) er definert som en bakteriell infeksjon i endokardiet (den indre overflaten av hjertet), som kan omfatte en eller flere hjerteklaffer. Epidemiologisk mønster har endret seg i løpet av de siste 20 årene, mens forekomsten var uendret. Imidlertid øker dødeligheten til tross for nylig diagnose og terapeutiske fremskritt.

Bare få undersøkelser vurderer prognostisk og terapeutisk medisinsk behandling i henhold til den kliniske behandlingsveien. Faktisk observeres 3 situasjoner: (i) pasient for hvem diagnose og medisinsk behandling utføres i et referentsenter med hjertekirurgi, (ii) pasienter sekundært adressert til et referentsenter med hjertekirurgi, (iii) pasienter for hvilke totalen medisinsk behandling utføres i ikke-refererende helsestasjon. I tillegg angår epidemiologiske studier bare en del av IE, ikke inkludert mesteparten av tiden pasienter innlagt på sykehus i ikke-referentsenter.

Målet med studien var å bestemme prognosen for truede pasienter i henhold til den kliniske behandlingsveien. Sekundære mål var (i) å evaluere anvendelsen av europeiske anbefalinger angående transøsofagealt ekkokardiogram (TOE), antibiotikabehandling og kirurgisk praksis, (ii) å sammenligne den epidemiologiske profilen i henhold til type senter.

For dette ble 300 pasienter adressert i de 22 franske deltakende sentrene for en mulig eller bestemt IE i henhold til Duke Criteria, prospektivt inkludert i løpet av 3 år.

Pasientdata (kliniske, demografiske, biologiske, mikrobiologiske, ekkokardiografiske og evolutive data) ble samlet inn ved innleggelse, under sykehusinnleggelse, ved utskrivning og ett års oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle voksne med infeksiøs endokardittepisode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- voksen med infeksiøs endokardittepisode i henhold til Duke Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en ny episode av infeksiøs endokarditt som førte til at den tidligere ble inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
pasient for hvem diagnose og medisinsk behandling realiseres i et referentsenter med hjertekirurgi
Gruppe II
pasienter sekundært adressert til et referentsenter med hjertekirurgi
Gruppe III
pasienter hvor den totale medisinske behandlingen utføres i ikke-refererende helsestasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
et års dødelighet av alle årsaker i henhold til gruppen
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anvendelse av europeiske anbefalinger
Tidsramme: ett år
realisering av transøsofagealt ekkokardiogram (TOE)
ett år
antibiotikabehandling
Tidsramme: ett år
type og tidspunkt for antibiotikabehandling for vanlig bakterie,
ett år
kirurgi
Tidsramme: ett år
utføre ventilkirurgi og/eller total ekstraksjon av en implantert pacemaker eller defibrillator.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere