Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ścieżki opieki klinicznej na rokowanie i opiekę medyczną w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infekcyjne zapalenie wsierdzia (IE) definiuje się jako infekcję bakteryjną wsierdzia (wewnętrznej powierzchni serca), która może obejmować jedną lub więcej zastawek serca. Wzorzec epidemiologiczny zmienił się w ciągu ostatnich 20 lat, podczas gdy zapadalność nie uległa zmianie. Jednak śmiertelność wzrasta pomimo niedawnej diagnozy i postępu terapeutycznego.

Tylko nieliczne badania uwzględniają prognostyczną i terapeutyczną opiekę medyczną zgodnie ze ścieżką opieki klinicznej. W rzeczywistości obserwuje się 3 sytuacje: (i) pacjent, dla którego diagnostyka i opieka medyczna jest realizowana w ośrodku referencyjnym z kardiochirurgią, (ii) pacjenci wtórnie kierowani do ośrodka referencyjnego z kardiochirurgią, (iii) pacjenci, dla których całość opieka medyczna świadczona jest w niereferencyjnym ośrodku zdrowia. Ponadto badania epidemiologiczne dotyczą tylko części IZW, nie obejmując w większości przypadków pacjentów hospitalizowanych w ośrodku niereferencyjnym.

Celem pracy było określenie rokowania pacjentów zagrożonych według ścieżki opieki klinicznej. Celem drugorzędnym była (i) ocena stosowania europejskich zaleceń dotyczących echokardiogramu przezprzełykowego (TOE), antybiotykoterapii i praktyki chirurgicznej, (ii) porównanie profilu epidemiologicznego w zależności od rodzaju ośrodka.

W tym celu 300 pacjentów skierowanych do 22 francuskich uczestniczących ośrodków z powodu możliwego lub pewnego IZW zgodnie z kryteriami Duke'a zostało włączonych prospektywnie w ciągu 3 lat.

Dane pacjentów (dane kliniczne, demograficzne, biologiczne, mikrobiologiczne, echokardiograficzne i ewolucyjne) zbierano przy przyjęciu, podczas hospitalizacji, przy wypisie i rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich dorosłych z epizodem infekcyjnego zapalenia wsierdzia

Opis

Kryteria przyjęcia:

- osoba dorosła z epizodem infekcyjnego zapalenia wsierdzia według kryteriów Duke'a

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowym epizodem infekcyjnego zapalenia wsierdzia, który doprowadził do jego wcześniejszego włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
pacjent, dla którego diagnoza i opieka medyczna realizowana jest w ośrodku referencyjnym z kardiochirurgią
Inny: określić rokowanie pacjentów zagrożonych według ścieżki opieki klinicznej.
Grupa II
pacjentów wtórnych kierowanych do ośrodka referencyjnego z kardiochirurgią
Inny: określić rokowanie pacjentów zagrożonych według ścieżki opieki klinicznej.
Grupa III
pacjentów, dla których całokształt opieki medycznej wykonywany jest w niereferencyjnym ośrodku zdrowia
Inny: określić rokowanie pacjentów zagrożonych według ścieżki opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
roczna śmiertelność ze wszystkich przyczyn według grupy
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie zaleceń europejskich
Ramy czasowe: rok
wykonanie echokardiogramu przezprzełykowego (TOE)
rok
leczenie antybiotykami
Ramy czasowe: rok
rodzaj i czas antybiotykoterapii na drobnoustroje pospolite,
rok
chirurgia
Ramy czasowe: rok
wykonywania operacji zastawek i/lub całkowitej ekstrakcji wszczepionego rozrusznika serca lub defibrylatora.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC12_3675

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcyjne zapalenie wsierdzia (IE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj