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Impact du parcours de soins cliniques sur le pronostic et la prise en charge médicale thérapeutique de l'endocardite infectieuse

2 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'endocardite infectieuse (IE) est définie comme une infection bactérienne de l'endocarde (surface interne du cœur), qui peut inclure une ou plusieurs valves cardiaques. Le schéma épidémiologique a changé au cours des 20 dernières années alors que l'incidence est restée inchangée. Cependant, la mortalité augmente malgré les diagnostics récents et les avancées thérapeutiques.

Seules quelques investigations considèrent le pronostic et la prise en charge médicale thérapeutique selon le parcours de soins cliniques. En fait, 3 situations sont observées : (i) patient dont le diagnostic et la prise en charge sont réalisés dans un centre référent de chirurgie cardiaque, (ii) patients secondaires adressés à un centre référent de chirurgie cardiaque, (iii) patients dont la totalité les soins médicaux sont dispensés dans un centre de santé non référent. Par ailleurs, les études épidémiologiques ne concernent qu'une partie des EI, n'incluant pas la plupart du temps les patients hospitalisés en centre non référent.

L'objectif de l'étude était de déterminer le pronostic des patients menacés en fonction du parcours de soins cliniques. Les objectifs secondaires étaient (i) d'évaluer l'application des recommandations européennes concernant l'échocardiographie trans-oesophagienne (ETO), l'antibiothérapie et la pratique chirurgicale, (ii) de comparer le profil épidémiologique selon le type de centre.

Pour cela, 300 patients adressés dans les 22 centres français participants pour une EI possible ou certaine selon les critères de Duke ont été inclus prospectivement pendant 3 ans.

Les données des patients (données cliniques, démographiques, biologiques, microbiologiques, échocardiographiques et évolutives) ont été recueillies à l'admission, pendant l'hospitalisation, à la sortie et au suivi à un an.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les adultes avec un épisode d'endocardite infectieuse

La description

Critère d'intégration:

- adulte avec épisode d'endocardite infectieuse selon les critères de Duke

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un nouvel épisode d'endocardite infectieuse ayant conduit à son inclusion préalable dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
patient pour lequel le diagnostic et la prise en charge médicale sont réalisés dans un centre référent de chirurgie cardiaque
Groupe II
patients secondaires adressés à un centre référent en chirurgie cardiaque
Groupe III
patients pour lesquels la totalité des soins médicaux sont effectués dans un centre de santé non référent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la mortalité toutes causes à un an selon le groupe
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'application des recommandations européennes
Délai: un ans
réalisation d'échocardiographie trans-oesophagienne (ETO)
un ans
traitement antibiotique
Délai: un ans
type et moment du traitement antibiotique du germe commun,
un ans
chirurgie
Délai: un ans
effectuer une chirurgie valvulaire et / ou une extraction totale d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implanté.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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