STA-R® プロトタイプによる血漿中のフィブリン活性の測定 (FAST)

バックグラウンド。 フィブリン塊の繊維の厚さは、塊の安定性と線溶に対する耐性に重要な役割を果たします。 多波長 STA-R® プロトタイプのおかげで、フィブリン塊を通る光スペクトルとそのファイバー ナノ構造 (C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593) との関係に基づく革新的なコンセプトは、コアグを使用することによって簡素化されました。 -溶解アッセイ (標準化された血漿凝固濁度と溶解アッセイを組み合わせた実現可能性に関する国際研究: SSC コミュニケーション; Pieters et al.; JTH 2018)止血障害の管理における臨床診療における有用なツールです。 この調査は、2019 年 3 月の初めまで延長されます。

主な目的。 この研究は、精度、TEG® のトロンボエラストグラフィーと比較した FS 法の正常範囲を決定し、健康なボランティア (HV) から患者を識別することを目的としています。

募集。 凝固検査または献血中に登録された、既知の凝固障害のない200人の健康なボランティア。

50 人の入院患者または診察からの患者、継続的な治療 (特に抗凝固治療) なし、通常の止血スクリーニング (プロトロンビン時間、活性化部分プロトロンビン時間およびフィブリノゲン レベル)。

主に外傷患者からの、フィブリノゲンレベルの増加または減少を誘発することができ、凝固検査中に登録された、既知の病状のための650人の入院患者。

この研究は、倫理的な承認を得た後、フランスの規制に従って実施されます。

FS アッセイ。 STA-R® プロトタイプと TEG® の FS 測定は、Hôpital d'Instruction des Armées Percy でそれぞれ新鮮な血漿と全血サンプルで実現されます。 STA-R® Evolution でのスクリーニング テスト (PT、APTT、およびフィブリノゲン) と 2 番目の STA-R® プロトタイプでの FS の測定は、STAGO ラボで凍結血漿を使用して実行されます。

結果の統計分析。 統計分析は、正常な集団からの病理学的集団の識別、および品質管理の精度において最も関連性のあるパラメーターを決定します。 次に、統計分析で STA-R® プロトタイプ法と TEG® 法を比較し、最も母集団を識別する方法を指摘します。