Bestämning av fibrinaktivitet i plasma på STA-R®-prototyp (FAST)

Bakgrund. Fibrinklumpens fibertjocklek spelar en viktig roll för koagelstabiliteten och dess motståndskraft mot fibrinolys. Det innovativa konceptet, baserat på förhållandet mellan ljusspektrum genom fibrinklumpen och dess fibernanostruktur (C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593), tack vare en STA-R®-prototyp med flera våglängder, förenklades genom att använda en koag -lysis assay (En internationell studie om genomförbarheten av en standardiserad kombinerad plasmapropp turbiditet och lysis-analys: SSC communication ; Pieters et al. ; JTH 2018) Preliminära resultat tyder på att denna nya automatiserade FS-metod ger nya data om koagelanalys och skulle kunna vara ett användbart verktyg i klinisk praxis vid hantering av hemostasrubbningar. Denna studie förlängs till början av mars 2019.

Huvudmål. Denna studie syftar till att fastställa precisionen, det normala intervallet för FS-metoden i jämförelse med tromboelastografi på TEG® och skilja patienter från friska frivilliga (HV).

Rekrytering. 200 friska frivilliga utan några kända koagulationsproblem, inskrivna under koagulationstestning eller bloddonation.

50 inlagda patienter eller patienter från konsultationer, utan pågående behandling (särskilt antikoagulerande behandling), med normal hemostasscreening (Prothombin Time, Activated Partial Prothombine Time och Fibrinogen Level).

650 sjukhuspatienter för någon patologi som är känd och kan inducera en ökning eller en minskning av fibrinogennivån, främst från traumapatienter och inskrivna under koagulationstestning.

Studien genomförs i enlighet med fransk lagstiftning efter etikgodkännande.

FS-analyser. FS-bestämningarna på STA-R®-prototypen och de på TEG® kommer att realiseras med färska plasma- respektive helblodsprover vid Hôpital d'Instruction des armées Percy. Screeningtesterna (PT, APTT och Fibrinogen) på STA-R® Evolution och mätningen av FS på en andra STA-R®-prototyp kommer att utföras med frusna plasma vid STAGO-laboratoriet.

Statistisk analys av resultat. En statistisk analys kommer att bestämma de mest relevanta parametrarna i särskiljningen av den patologiska populationen från normalpopulationen, och kvalitetskontrollprecisionen. Sedan kommer statistisk analys att jämföra STA-R®-prototypmetoden med TEG®-metoden för att peka ut den mest diskriminerande metoden för populationer.