Determinação da atividade da fibrina no plasma no protótipo STA-R® (FAST)

Fundo. A espessura das fibras do coágulo de fibrina desempenha um papel importante na estabilidade do coágulo e na sua resistência à fibrinólise. O conceito inovador, baseado na relação entre o espectro de luz através do coágulo de fibrina e sua nanoestrutura de fibra (C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593), graças a um protótipo STA-R® de vários comprimentos de onda, foi simplificado usando um coag -ensaio de lise (Um estudo internacional sobre a viabilidade de um ensaio combinado padronizado de lise e turbidez do coágulo de plasma: comunicação SSC; Pieters et al.; JTH 2018) Os resultados preliminares sugerem que este novo método automatizado de FS fornece novos dados sobre a análise de coágulos e pode ser uma ferramenta útil na prática clínica no tratamento de distúrbios de hemostasia. Este estudo é estendido até o início de março de 2019.

Objetivo principal. Este estudo visa determinar a precisão, a faixa de normalidade do método FS em comparação com a Tromboelastografia em TEG® e discriminar pacientes de voluntários saudáveis ​​(VH).

Recrutamento. 200 voluntários saudáveis ​​sem problemas de coagulação conhecidos, inscritos durante testes de coagulação ou doação de sangue.

50 doentes internados ou provenientes de consultas, sem tratamento continuado (principalmente tratamento anticoagulante), com rastreio de hemostasia normal (Tempo de Protombina, Tempo de Protombina Parcial Activada e Nível de Fibrinogénio).

650 pacientes internados por qualquer patologia conhecida e capaz de induzir um aumento ou diminuição do nível de fibrinogênio, principalmente de pacientes traumatizados e inscritos durante o teste de coagulação.

O estudo é conduzido em conformidade com a regulamentação francesa após aprovação ética.

Ensaios FS. As determinações de FS no protótipo STA-R® e as do TEG® serão realizadas com amostras de plasma fresco e sangue total, respectivamente, no Hôpital d'Instruction des armées Percy. Os testes de triagem (PT, APTT e fibrinogênio) no STA-R® Evolution e a medição de FS em um segundo protótipo do STA-R® serão realizados com plasmas congelados no laboratório STAGO.

Análise estatística dos resultados. Uma análise estatística determinará os parâmetros mais relevantes na discriminação da população patológica da população normal e a precisão do controle de qualidade. Em seguida, a análise estatística irá comparar o método protótipo STA-R® com o método TEG® para apontar o método mais discriminador de populações.