Определение активности фибрина в плазме на прототипе STA-R® (FAST)

Задний план. Толщина волокон фибринового сгустка играет важную роль в стабильности сгустка и его устойчивости к фибринолизу. Инновационная концепция, основанная на взаимосвязи между световым спектром через фибриновый сгусток и его волокнистой наноструктурой (C.Dassi et al., ISTH 15ABS-3593), благодаря многоволновому прототипу STA-R® была упрощена за счет использования коагулятора. -анализ лизиса (Международное исследование возможности стандартизированного комбинированного анализа мутности и лизиса сгустка плазмы: сообщение SSC; Pieters et al.; JTH 2018). Предварительные результаты показывают, что этот новый автоматизированный метод FS предоставляет новые данные об анализе сгустка и может быть полезный инструмент в клинической практике при лечении нарушений гемостаза. Это исследование продлено до начала марта 2019 года.

Главная цель. Это исследование направлено на определение точности, нормального диапазона метода FS по сравнению с тромбоэластографией на TEG® и различение пациентов от здоровых добровольцев (HV).

Набор персонала. 200 здоровых добровольцев без каких-либо известных проблем свертывания крови, зарегистрированных во время тестирования на коагуляцию или сдачи крови.

50 госпитализированных пациентов или пациентов после консультаций, без продолжающегося лечения (в частности, лечения антикоагулянтами), с нормальным скринингом гемостаза (протромбиновое время, активированное парциальное протромбиновое время и уровень фибриногена).

650 госпитализированных пациентов с любой известной патологией, способной вызвать повышение или снижение уровня фибриногена, в основном от пациентов с травмами и зарегистрированных во время коагулограммы.

Исследование проводится в соответствии с французскими правилами после одобрения этики.

Анализы ФС. Определение FS на прототипе STA-R® и на TEG® будет проводиться с образцами свежей плазмы и цельной крови соответственно в Hôpital d'Instruction des armées Percy. Скрининговые тесты (ПВ, АЧТВ и фибриноген) на STA-R® Evolution и измерение ФС на втором прототипе STA-R® будут проводиться с использованием замороженной плазмы в лаборатории STAGO.

Статистический анализ результатов. Статистический анализ позволит определить наиболее важные параметры при различении патологической популяции от нормальной популяции и точности контроля качества. Затем статистический анализ сравнит метод прототипа STA-R® с методом TEG®, чтобы указать метод, позволяющий различить наибольшее количество популяций.