Bestimmung der Fibrinaktivität im Plasma am STA-R®-Prototypen (FAST)

Hintergrund. Die Faserdicke des Fibringerinnsels spielt eine wichtige Rolle für die Stabilität des Gerinnsels und seinen Widerstand gegen die Fibrinolyse. Das innovative Konzept, das auf der Beziehung zwischen dem Lichtspektrum durch das Fibringerinnsel und seiner Faser-Nanostruktur (C. Dassi et al., ISTH 15ABS-3593) basiert, wurde dank eines STA-R®-Prototyps mit mehreren Wellenlängen durch die Verwendung eines Coag vereinfacht -Lyse-Assay (An international study on the feasibility of a standardized Combined plasma clot trübity and lysis assay: SSC communication ; Pieters et al. ; JTH 2018) Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese neue automatisierte FS-Methode neue Daten zur Gerinnselanalyse liefert und sein könnte ein nützliches Werkzeug in der klinischen Praxis bei der Behandlung von Hämostasestörungen. Diese Studie wird bis Anfang März 2019 verlängert.

Hauptziel. Ziel dieser Studie ist es, die Präzision und den Normalbereich der FS-Methode im Vergleich zur Thromboelastographie auf TEG® zu bestimmen und Patienten von gesunden Probanden (HV) zu unterscheiden.

Rekrutierung. 200 gesunde Freiwillige ohne bekannte Gerinnungsstörungen, die während eines Gerinnungstests oder einer Blutspende aufgenommen wurden.

50 hospitalisierte Patienten oder Patienten aus Sprechstunden, ohne laufende Behandlung (insbesondere Antikoagulanzienbehandlung), mit einem normalen Hämostase-Screening (Prothombinzeit, aktivierte partielle Prothombinzeit und Fibrinogenspiegel).

650 hospitalisierte Patienten mit bekannter Pathologie, die einen Anstieg oder Abfall des Fibrinogenspiegels hervorrufen können, hauptsächlich von Traumapatienten, die während Gerinnungstests aufgenommen wurden.

Die Studie wird in Übereinstimmung mit den französischen Vorschriften nach ethischer Genehmigung durchgeführt.

FS-Assays. Die FS-Bestimmungen auf dem STA-R®-Prototyp und die auf TEG® werden mit frischen Plasmen bzw. Vollblutproben am Hôpital d'Instruction des armées Percy durchgeführt. Die Screening-Tests (PT, APTT und Fibrinogen) an STA-R® Evolution und die Messung von FS an einem zweiten STA-R®-Prototypen werden mit gefrorenem Plasma im STAGO-Labor durchgeführt.

Statistische Analyse der Ergebnisse. Eine statistische Analyse wird die relevantesten Parameter für die Unterscheidung der pathologischen Population von der normalen Population und die Genauigkeit der Qualitätskontrolle bestimmen. Anschließend vergleicht die statistische Analyse die STA-R®-Prototypmethode mit der TEG®-Methode, um die Populationsunterscheidungsmethode herauszustellen.